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连云港市第一人民医院

...、申办方的药品/医疗器械首先由机构办的药品/医疗器械管理员验收接收；四、验收的内容包括：ü 试验用药品/医疗器械的名称、编号、规格、批号、有效期、数量等基本信息ü 该批次的药品/医疗器械是否有检验报告ü 运输...

机构 发布于10年前 3735 次浏览

浙江省人民医院

...日常管理工作，设有机构办主任、办公室秘书、试验药物管理员、档案管理员及质控员，拥有独立的办公场所，办公设施齐全。机构内设有独立的医学伦理委员会，负责对临床试验项目的科学性、伦理合理性进行审查。浙江省人...

机构 发布于10年前 7166 次浏览

广州医科大学附属肿瘤医院

...2020000305）。GCP机构办配备了主任、秘书、质控员、药物管理员及档案管理员，以保证项目质量；建立了完善的、覆盖临床试验全过程的管理制度、SOP，确保试验的可靠性和规范性；设立了CRA/CRC办公室，为开展项目提供便利。所...

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河南理工大学第一附属医院（焦作市第二人民医院、焦作市肿瘤医院）

...、办公室主任1名、办公室秘书1名、质量控制员1名、药物管理员2名及文档管理员2名；成立独立的临床试验伦理委员会，并遴选医院医、教、研实力较强的心血管内科专业、呼吸内科专业、内分泌科专业、肿瘤科专业、神经内科...

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台州市肿瘤医院(温岭市第二人民医院)

...队，有机构主任、副主任、机构办主任、机构秘书、质量管理员、资料管理员、药物管理员。医院拥有独立的临床试验伦理委员会。依托浙江省肿瘤医院强有力支持及点对点技术指导、质量控制，能更好的保护受试者权益和安全...

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惠州市第三人民医院（广州医科大学附属惠州医院）

...组成包括机构主任1名，机构办主任1名，机构秘书、质量管理员、药品管理员等多名成员。设备设施齐全，正在启动WeTrial系统建设，以实现项目全流程一体化管理。惠州市第三人民医院药物临床试验机构组织架构图现有备案专业...

机构 发布于3年前 1006 次浏览

自贡市第四人民医院（自贡市急救中心）

...床研究药物管理申请表》填写后交药物临床试验中心药房管理员（檀木林院区：陶老师 18808223972；汇东院区：黄老师 13350673324），待管理员老师审核后方可预约药物配送事宜。禁止不通知中心药品管理员将药物直接寄到科室或临...

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六安市人民医院

...iate，简称CRA；Clinical Research Coordinator，简称CRC）以及项目管理员（Project Manager，简称PM）提供了专用办公区，另外试验中心还配有研究者办公室、会议室、资料室等专用场地和设施设备。临床试验机构以机构办公室为核心，构成...

机构 发布于5年前 1609 次浏览

中山大学附属第五医院

...临床试验文件交接表》中“交接者”一般由项目授权资料管理员/PI+ CRA双签。b.建议文件夹分类如下：研究者文件夹、受试者文件夹、生物样本文件夹、药品管理(GCP药房)文件夹等。c.建议按照机构“清单”的分类进项资料整理，...

机构 发布于10年前 4716 次浏览

邵阳学院附属第一医院（邵阳市第一人民医院）

...机构办主任和秘书对纸质资料进行审核，通过后机构资料管理员将提交的纸质版资料存档，完成立项前资料提交。申办者/CRO进行后续伦理审查申请及合同洽谈流程。

机构 发布于7年前 1359 次浏览