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京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

...、检查标准分为机构、伦理委员会、专业、Ⅰ期临床试验研究室四个部分，包括19个检查环节、66个检查项目。其中关键项目13项（标示为“★”），一般项目53项。 四、检查中发现不符合要求的项目统称为“缺陷项目”。其中...

文章 发布于4年前 4539 次浏览 0 次评论

四川大学华西医院

...基地之一。机构设有机构办公室、质量管理室、临床药理研究室/药物临床试验生物样本分析实验室、I期病房，并设有专门的临床试验档案库和试验药库。GCP中心有专职研究人员16人，其中教授4人，副教授2人，所有研究人员均通...

机构 发布于10年前 16508 次浏览

泰州市中医院

...老年科、医学检验科）进行器械备案。‍‍2020年11月I期研究室通过监督检查。‍‍自机构成立以来，依托各专业组的技术力量，先后承接国内多中心Ⅱ~Ⅳ期药物临床试验31项、国家十二五重大专项课题1项、医疗器械临床试验7项...

机构 发布于7年前 2069 次浏览

湘雅博爱康复医院

...复医学（神经康复），2017年9月湘雅博爱康复医院I期临床研究室建成并正式运营；2020年6月完成药物临床试验机构及7个专业备案（备案字2020000392），备案专业有康复医学（神经康复）、骨科、肿瘤、神经内科、呼吸、心血管和...

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河北省胸科医院

...备案专业有肿瘤科、结核病科、呼吸内科、I期临床试验研究室（生物等效性试验、I期药物临床试验）四个专业。备案号：药临床机构备字2020000798。各专业及主要研究者情况详见“药物临床试验机构备案管理信息系统”网站。截...

机构 发布于6年前 1248 次浏览

新乡医学院第一附属医院

...设施。儿科研究所设有小儿肾脏病、血液病和神经病3个研究室，儿童肾脏疾病的研究处于国内领先水平。并主办儿科专业最权威的专业杂志之一-国家科技核心期刊《实用儿科临床杂志》。目前，该科已成为河南省儿科疾病会诊...

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洛阳市中心医院

...乳外科、眼科、麻醉、综合ICU、血管外科及药物Ⅰ期临床研究室。洛阳市中心医院医疗器械临床试验机构于2018年12月备案，目前已备案26个医疗器械临床试验专业。机构每年通过组织培训，提高研究人员的整体素质，保证临床试...

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新余市人民医院

...科专业、消化内科专业、心血管内科专业、I 期临床试验研究室。 药物临床试验机构拥有中心药房，先进的检查检验设备，制定了完善的各项管理制度和标准操作规程(SOP)，建立了健全的药物临床试验研究的科学管理体系，能充...

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中国中医科学院西苑医院

...台，形成以重大疾病为中心的全国临床试验协作网，I期研究室已实现基于TrialOne临床管理系统的无纸化操作模式。现承担了国家级重大课题21项，省部级课题13项；先后与国内外60余家制药企业签约，开展中药新药临床试验300余项...

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山东中医药大学附属医院（山东省中医院）

...医脑病、中医肿瘤、中医骨伤、中医急诊、Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验、Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验。

机构 发布于10年前 3483 次浏览