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沧州市中心医院

...审阅，主研研究者就材料的真实性、完整性、规范性以及数据信息准确性进行审核，并在“科技部人类遗传资源服务系统网上申报填写生成的申请书”封面空白处签字及日期，签署意见为“已审阅，无异议”。“人类遗传资源承...

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西安市胸科医院

...的就医环境，可靠的急救措施，确保各项检查结果准确，数据均可溯源，受试者的生命安全和权益得以充分保障，全完满足开展各类临床试验的需求。机构定期对全体研究人员进行GCP培训与考核，确保临床试验不仅科学、合理，...

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晋城市人民医院药物/医疗器械临床试验机构

...等，可满足日常办公以及临床试验质量管理、药物管理、数据管理等工作。目前共备案7个专业，分别为药物备案科室5个：心血管内科、神经内科、血液内科、肿瘤内科、消化内科，医疗器械备案科室2个：骨科、眼科。机构对临...

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合肥京东方医院

...管理；大大提高了临床试验质量管理水平，保障临床试验数据真实和受试者安全。累计立项生物等效性试验53项，并通过伦理审查。已启动45项，其中已完成伦理中心关闭26项、数据库锁定36项、完成出组38项、进行中7项。2022年8...

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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...器械临床试验的方案设计、实施、监查、稽查、检查以及数据的采集、记录、保存、分析，总结和报告等。 第三条  医疗器械临床试验应当遵守《世界医学大会赫尔辛基宣言》的伦理准则和国家涉及人的生物医学研究伦理的...

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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...、授权更改、电子签名等控制手段，确保信息化系统及其数据的安全性； （三）信息化系统应当具备完善的数据安全及保密功能，确保电子数据不损坏、不丢失、不泄露，应当进行适当的验证或确认，以证明其满足预定用途...

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重庆市急救医疗中心（重庆市第四人民医院、重庆大学附属中心医院）

...”至项目 PI，PI 通知机构办公室及伦理委员会办公室；2.数据锁库前的结题质控：按《药物临床试验现场核查要点》自查、稽查项目并向机构办提交报告(报告格式同《药物临床试验现场核查要点》)，并提前7-14个工作日通知机构...

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中山大学附属第五医院

...并将建成集临床研究型诊疗平台、产业导向型科技平台、数据密集型支撑平台为一体的重大疾病救治和转化医学研究综合体。规划总床位1000张，其中标准病床700张、研究型病床300张，总投资约20亿元，总建筑面积102325.91m2，预计2...

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大连大学附属中山医院

...告临床试验结束后应分别总结各临床试验机构的临床试验数据，出具临床试验小结，并附临床试验数据表、临床试验中所采用的其他试验方法或其他体外诊断试剂等产品的基本信息等资料。临床试验小结正文应包括如下内容：2.2...

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温岭市第一人民医院

...两站、两中心”工程，整合线上线下流程，深度推进信息数据的打通、汇集、共享、开发和利用，实现了让数据多“跑路”，让患者和员工少跑腿。医院还引进小车物流、气动物流系统、自动化药房发药机、一体化采血系统、流...

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