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淄博万杰肿瘤医院

...定的说明，应提供以前否定结论的理由14. 其他资料（如受试者须知、受试者日记、紧急联系卡、招募广告、保险声明等）。

机构 发布于5年前 1648 次浏览

湘雅博爱康复医院

...理委员会独立行使伦理审查的权力，审查研究者的资质、受试者在临床试验过程中可能的风险和受益，保障受试者的权益、安全和隐私。伦理审批快，伦理审查会议常规每月召开1次，可根据项目情况酌情增加会议频次。机构管...

机构 发布于8年前 1891 次浏览

药物临床试验：CTR20232452 | 利培酮口崩片

...。 利培酮口崩片生物等效性试验 利培酮口崩片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验 HBLH-LPT-001

CDE 发布于1年前 0 次浏览

沧州市中心医院

...。建筑面积880平方米，配置标准床位30张、抢救病床1张。受试者活动与救治、生物样本采集与处理、资料管理与会议、办公与接待等功能区域和设施设备配置齐全。所有区域覆盖WIFI，功能区配有同步时钟及24小时监控摄像头，各...

机构 发布于10年前 4442 次浏览

梧州市工人医院

...保证临床试验严格按GCP规范、科学的试验方案实施，保护受试者权益、获得科学可靠的试验结果。机构另有档案室、临床试验药房、项目洽谈会议室。 各临床专业科室的研究人员医术精湛、经验丰富，临床病源及病种能满足临...

机构 发布于4年前 428 次浏览

嘉兴市第二医院

...证明、说明书，符合GMP条件下生产的相关证明文件113招募受试者的材料（注明版本号及版本日期）114研究者履历（附GCP培训证书复印件）115其他相关资料（如有必要请自行增加）12、医疗器械临床试验清单及附件医疗器械临床试...

机构 发布于10年前 1950 次浏览

荆门市中心医院

...员能够严格遵照药物临床试验方案，规范试验过程，保障受试者的权益和安全。多元化试验能力：机构具备开展药物Ⅱ-Ⅳ期临床试验的资质，能够承担多种类型的药物临床试验任务。通过与国内外知名药企和科研机构的合作，...

机构 发布于1年前 143 次浏览

昆明市妇幼保健院（昆明市妇女儿童医院、昆明市妇幼健康服务中心）

...全有效开展打下坚实基础。我院妇幼特色的专业和特殊的受试者群体将会为临床试验提供我们专科医院独有的试验平台。临床试验机构的建设也将提升医院科研水平和综合实力，助推医院全面高质量发展。

机构 发布于3年前 614 次浏览

香港大学深圳医院

...执照、对应检测项目的检测资质（如有*）23其他需提供给受试者的材料（如受试者招募广告样稿，受试者日记卡，受试者问卷表等）24有效期内中文“临床试验责任险”保单或批单及详细条款1*由保险公司盖章出具25临床试验协调...

机构 发布于8年前 4577 次浏览

新乡市第一人民医院

...Ib/III期试验 3、评价LZM012在中度至重度慢性斑块状银屑病受试者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性对照（司库奇尤单抗）III期临床试验 4、注射用右兰索拉唑Ⅲ期临床试验方案 5、丁酸氯维地平注射用乳剂治疗高...

机构 发布于8年前 2120 次浏览