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新机构承接项目存在困难的可能原因

...现出更多优质的新机构。**  **临床试验的行业很符合“二八原则”，80%的项目集中在20%的机构中。**很多新机构在历经千辛万苦完成备案后，看到黎明曙光...

文章 发布于3年前 8033 次浏览 0 次评论

灵魂发问→_→未备案的医疗机构能否承接注册类IV临床试验

...的IV期临床试验为注册类IV期项目，该类项目需要登记在CDE“药物临床试验登记与信息公示平台”。 驭临君对2019年12月1日至2021年登记在CDE公示平台**69**个IV期临床试验项目选择的研究中心进行统计。2020年开展**33**个IV项目，202...

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“智能化临床研究时代下的数字化应用”交流会

 随着各种临床新型数字化设备的愈加完善，计算机与互联网技术的进一步发展，行业在后疫情时代，掀起了智能化临床研究的讨论热潮。为解决传统临床研究中...

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药物临床试验：CTR20171083 | 环孢素软胶囊

.... 骨髓移植 ----预防骨髓移植排斥反应。 ----预防和治疗GVHD。 1.2 非移植性适应症 诊断和决定处方本品者，应是具有应用免疫抑制剂，特别是环孢素经验的医师。 a. 内源性葡萄膜炎 ----活动性有致盲危险的中部或后部非感染性葡...

CDE 发布于4年前 0 次浏览

赞！CDE的ICH指导原则实施情况宣讲会视频发布回放了！

 为推动ICH指导原则在国内的转化实施工作，由国家药品监督管理局药品审评中心主办的“ICH指导原则实施情况宣讲会”于2021年4月28日以线上直播方式举办。此次...

文章 发布于4年前 6466 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20171677 | 环孢素软胶囊

...骨髓移植排斥反应。 ----预防和治疗移植物抗宿主病（GVHD）。2 非移植性适应症 诊断和决定处方本品者，应是具有应用免疫抑制剂，特别是环孢素经验的医师。 a. 内源性葡萄膜炎 ----活动性有致盲危险的中部或后部非感染性葡萄...

CDE 发布于4年前 0 次浏览

河北医科大学第三医院

...庄市桥西区自强路139号河北医科大学第三医院门诊楼7楼D区711 临床试验机构于2008年4月2日获得药物临床试验机构资格认定证书。2018年6月8日完成医疗器械临床试验机构备案，至今共备案59个专业，102位主要研究者。2020年5月22日...

机构 发布于10年前 5046 次浏览

药物临床试验：CTR20180178 | 辛伐他汀片

...、单剂量、多周期、部分交叉健康人体生物等效性试验 D170602.CSP

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常州市肿瘤医院

... 江苏 常州 新北区 红河路68号常州市肿瘤医院门诊楼二楼D区临床试验机构办公室 常州市肿瘤（第四人民）医院始建于1946年，历经78年砥砺发展，已成为一所集医、教、研、防四维一体的以肿瘤专科为特色的三级医院。医院位于...

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七普数据发现：药物临床试验机构资源广东最穷

...机构资源富裕指数数据表**  **应用BMI=体重/身高²原理，药物临床试验机构资源富裕指数=机构数/百万人口数²，例如，某**__省区人口数不同，但__**每百万人口...

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