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新机构承接项目存在困难的可能原因

...现出更多优质的新机构。**  **临床试验的行业很符合“二八原则”，80%的项目集中在20%的机构中。**很多新机构在历经千辛万苦完成备案后，看到黎明曙光...

文章 发布于2年前 6631 次浏览 0 次评论

灵魂发问→_→未备案的医疗机构能否承接注册类IV临床试验

...的IV期临床试验为注册类IV期项目，该类项目需要登记在CDE“药物临床试验登记与信息公示平台”。 驭临君对2019年12月1日至2021年登记在CDE公示平台**69**个IV期临床试验项目选择的研究中心进行统计。2020年开展**33**个IV项目，202...

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“智能化临床研究时代下的数字化应用”交流会

 随着各种临床新型数字化设备的愈加完善，计算机与互联网技术的进一步发展，行业在后疫情时代，掀起了智能化临床研究的讨论热潮。为解决传统临床研究中...

文章 发布于4年前 6015 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20171083 | 环孢素软胶囊

.... 骨髓移植 ----预防骨髓移植排斥反应。 ----预防和治疗GVHD。 1.2 非移植性适应症 诊断和决定处方本品者，应是具有应用免疫抑制剂，特别是环孢素经验的医师。 a. 内源性葡萄膜炎 ----活动性有致盲危险的中部或后部非感染性葡...

CDE 发布于4年前 0 次浏览

赞！CDE的ICH指导原则实施情况宣讲会视频发布回放了！

 为推动ICH指导原则在国内的转化实施工作，由国家药品监督管理局药品审评中心主办的“ICH指导原则实施情况宣讲会”于2021年4月28日以线上直播方式举办。此次...

文章 发布于3年前 5900 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20171677 | 环孢素软胶囊

...骨髓移植排斥反应。 ----预防和治疗移植物抗宿主病（GVHD）。2 非移植性适应症 诊断和决定处方本品者，应是具有应用免疫抑制剂，特别是环孢素经验的医师。 a. 内源性葡萄膜炎 ----活动性有致盲危险的中部或后部非感染性葡萄...

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20180178 | 辛伐他汀片

...、单剂量、多周期、部分交叉健康人体生物等效性试验 D170602.CSP

CDE 发布于4年前 0 次浏览

常州市肿瘤医院

... 江苏 常州 新北区 红河路68号常州市肿瘤医院门诊楼二楼D区临床试验机构办公室 常州市肿瘤（第四人民）医院始建于1946年，历经78年砥砺发展，已成为一所集医、教、研、防四维一体的以肿瘤专科为特色的三级医院。医院位于...

机构 发布于6年前 1204 次浏览

七普数据发现：药物临床试验机构资源广东最穷

...机构资源富裕指数数据表**  **应用BMI=体重/身高²原理，药物临床试验机构资源富裕指数=机构数/百万人口数²，例如，某**__省区人口数不同，但__**每百万人口...

文章 发布于3年前 4505 次浏览 0 次评论

【临床招募】片仔癀胶囊联合抗病毒药物治疗带状疱疹的临床研究

 片仔癀 片仔癀是由漳州片仔癀药业股份有限公司独家生产的传统名贵中成药，至今已有近500年的历史。该药由天然牛黄、天然麝香、三七、蛇胆等组成，具有...

文章 发布于4年前 5425 次浏览 0 次评论