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器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...械临床试验监督检查工作。 　　第五条【国家局技术机构职责】 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心（以下简称器审中心）负责医疗器械临床试验申请，境内第三类和进口第二类、第三类医疗器械产品注册申请、变更...

文章 发布于4年前 3992 次浏览 0 次评论

广州医科大学附属肿瘤医院

...临床试验、体外诊断试剂临床试验、特医食品试验项目 机构介绍我院于2013年获得药物临床试验机构资质认证，2018年5月完成器械机构资格备案（械临机构备201800331），2020年5月完成药物临床试验机构资格备案（药临床机构备字202...

机构 发布于10年前 5277 次浏览

吉林大学第一医院梅河医院（梅河口市中心医院）

...明单位、全国县域医院竞争力五十强、国家药物临床试验机构、国家临床药师培训基地、国家级胸痛中心、国家标准化心脏康复中心、国家示范卒中防治中心、国家呼吸与危重症医学科规范化建设单位、吉林省产前诊断中心、产...

机构 发布于8年前 3135 次浏览

深圳市宝安区中医院

...市宝安区中医院于2018年12月28日进行了医疗器械临床试验机构备案，截至2020年5月共有31个医疗器械临床试验专业组：呼吸内科（肺病科）、妇科、泌尿外科、内分泌、心血管内科、麻醉科、康复医学科、肝病科、神经内科（脑病...

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淄博万杰肿瘤医院

...、I-IV期肿瘤临床试验 2019年10月16日取得《药物临床试验机构资格认定证书》，认定专业为肿瘤学。2019年12月通过NMPA备案审核，肿瘤科、生物等效性试验（药临床机构备字2019000020）。我院临床试验优势如下：伦理随到随审，项目...

机构 发布于5年前 1648 次浏览

深圳市宝安区松岗人民医院

...注册类药物相关临床试验 01 概况我院国家药物临床试验机构于2019年10月通过国家药品监督管理局(NMPA)资格认定，共批准12个专业，包括：呼吸内科、心血管内科、消化内科、妇科、泌尿外科和小儿（呼吸）专业。药物临床试验...

机构 发布于5年前 2287 次浏览

福建省肿瘤医院（福建医科大学附属肿瘤医院）

...地，分别于2010年、2014、2017年通过了SFDA的药物临床试验机构资格复核，2020年完成了机构资格备案。2018年12月取得了医疗器械临床试验机构资格。医院重视临床机构的管理，机构组织完整、制度健全、设备设施先进，符合开展临...

机构 发布于10年前 4128 次浏览

湖州市第一人民医院

...腔卫生指导中心设在我院。 湖州第一人民医院临床试验机构于2017年4月起开始筹备， 2018年10月筹备完成并不断发展和完善，分别在2019年和2023年完成了药物临床试验机构和医疗器械临床试验机构的国家局备案和现场检查。目前我...

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靖江市人民医院

...多项高精尖诊疗技术项目。医院药物/医疗器械临床试验机构成立于2020年11月，2021年8月完成国家局网上备案，2021年9月接受江苏省药监局的首次现场检查并顺利通过，备案通过4个药物临床试验专业：血液内科、内分泌专、神经内...

机构 发布于3年前 419 次浏览

华北医疗健康集团峰峰总医院

...家临床试验相关法规和政策成立临床试验管理部门，健全机构和专业的组织结构，建立各项 GCP 机构和伦理的组织管理、规章制度、运营 SOP 、培训等医疗器械临床试验管理运营体系，所有研究人员职称、学历符合法规要求并经...

机构 发布于2年前 416 次浏览