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永康市第一人民医院

...）准备足够数量的立项材料，经申办者/CRO盖章和PI签字的临床试验方案、知情同意书、申办者资质证明、CRO委托书等材料加盖申办者公章。 （三）申办者/CRO收集资料（相关人员：申办者项目组成员或CRO代表、主要研究者PI、研...

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川北医学院附属医院

...附属医院科研综合楼A区7楼 我院于2019年10月通过NMPA药物临床试验机构资格认证（证书编号1182号），多个专业通过认证。2020年，机构根据最新 《药物临床试验质量管理规范》要求完成NMPA官网备案。医院领导、机构负责人对于临...

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四川锦欣西囡妇女儿童医院

...医院。为国家爱婴医院、三级助产机构、国家药物/器械临床试验(GCP)机构、具有四川省卫健委颁发的"母婴保健技术服务产前诊断许可证"。获批中国妇幼保健协会“产科麻醉与分娩镇痛优秀试点基地”、四川省孕产期保健特色专...

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广州市第一人民医院

...州 越秀区 盘福路1号 广州市第一人民医院门诊10楼 药物l临床试验机构办公室 Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验（含体外诊断试剂临床试验）、研究者发起的临床研究（IIT）项目 一、医院介绍：广州市第一人民医院始建...

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中国人民解放军联勤保障部队第九六〇医院（含原中国人民解放军济南军区总医院）

...等。我院于2005年2月第一批被国家药监局批准为国家药物临床试验机构，后续2次顺利通过国家局机构资格认定复核检查。认定肿瘤、呼吸、神经内科、肾病、血液、内分泌6个专业。依托药物机构平台，从2005年我们就开始承接医...

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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...国家药监局 国家卫生健康委关于发布** ## **《医疗器械临床试验质量管理规范》的公告** ## **（2022年第28号）** 为深化医疗器械审评审批制度改革，加强医疗器械临床试验管理，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令...

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山西白求恩医院（山西医学科学院、同济山西医院）

...床位3000余张。现有院士工作站4个，“136”兴医工程领军临床专科1个，山西省重点学科12个、临床重点专科6个，临床医学研究中心筹备3个，拥有国务院特贴专家15人，博士生导师27人，硕士生导师144人，山西名医13人，省学术技...

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深圳市龙岗区人民医院

...院。日可接待门诊逾万人，目前开放病床718张，设有42个临床医技科室,下设社区健康服务中心14家，美沙酮药物维持治疗门诊1家，医联体单位44家，覆盖龙岗整个片区。有博士研究生35人（含博士后6人），硕士研究生306人，硕士...

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绵阳市中医医院（成都中医药大学附属绵阳医院、成都中医药大学绵阳临床医学院、四川中医药高等专科学校附属医院）

...院（成都中医药大学附属绵阳医院、成都中医药大学绵阳临床医学院、四川中医药高等专科学校附属医院） 四川 绵阳 涪城区 四川省绵阳市涪城区涪城路14号 II/III期临床试验、IV期药物临床试验和上市后再评价、IIT、医疗器械...

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新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

...。 （四）研究项目方案、相关资料，包括文献综述、临床前研究和动物实验数据等资料。 （五）受试者知情同意书或样本、信息的来源证明等。 （六）科学性论证意见。 （七）利益冲突声明。 （八）受试者招募广...

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