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药物临床试验:CTR20210594 | 利格列汀片

...基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制。 利格列汀片人体生物等效性研究 杭州民生药业有限公司生产的利格列汀片(5 mg)与Boehringer Ingelheim International GmbH持证的利格列汀片(商品名:欧唐宁,5 mg)在健康受试者中的单次给药...
CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20242354 | 达格列净片

...、心血管死亡和因心力衰竭而住院的风险。 达格列净片生物等效性试验 达格列净片在健康受试者中随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期交叉空腹/餐后状态下的生物等效性试验 CS2900
CDE 发布于11月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20233014 | 波生坦分散片

...的患者。在成人受试者中进行的波生坦分散片与波生坦片生物利用度比较结果显示波生坦分散片的暴露量较低。因此仅可在无法服用波生坦片的成人患者中使用本品。 波生坦分散片人体生物等效性研究 单中心、随机、开放、...
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药物临床试验:CTR20242742 | 乌帕替尼缓释片

...1)特应性皮炎:本品适用于对其他系统治疗(如激素或生物制剂)应答不佳或不适宜上述治疗的成人和12岁及以上青少年的难治性、中重度特应性皮炎患者。(2)类风湿关节炎:本品适用于对一种或多种TNF抑制剂应答不佳或不...
CDE 发布于9月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20223214 | 头孢羟氨苄片

...苄片 已完成 头孢羟氨苄片适用于治疗由以下疾病中指定生物体敏感菌株引起的感染:由大肠埃希菌,奇异变形杆菌和克雷伯氏杆菌属引起的尿路感染;由葡萄球菌和/或链球菌引起的皮肤和皮肤结构感染;由化脓链球菌引起的咽...
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药物临床试验:CTR20241640 | 瑞舒伐他汀依折麦布片(I)

...平。 瑞舒伐他汀依折麦布片(I)在健康成年受试者中的生物等效性试验 瑞舒伐他汀依折麦布片(I)在健康成年受试者中空腹状态及高脂餐后单次口服给药的随 机、开放、四周期、两序列、重复交叉设计生物等效性试验 SHX-BE...
CDE 发布于11月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20241183 | 瑞舒伐他汀依折麦布片(I)

...事件的风险。 瑞舒伐他汀依折麦布片(I)空腹和餐后人体生物等效性试验 一项随机、开放、四周期、完全重复交叉、空腹和餐后给药临床研究,评价瑞舒伐他汀依折麦布片(I)与Zenon在中国健康成年受试者中的生物等效性 Awk-2024-B...
CDE 发布于11月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20191592 | 利伐沙班片

...者,以降低卒中和全身性栓塞的风险。 利伐沙班片人体生物等效性研究 利伐沙班片健康受试者空腹/餐后单次口服给药、随机、开放、两序列、四周期、完全重复、交叉生物等效性试验 19-083;version 1.0
CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20192635 | 富马酸喹硫平缓释片

...相情感障碍治疗中的特殊考虑用药 富马酸喹硫平缓释片生物等效性预试验研究 随机、开放、双周期、交叉设计的富马酸喹硫平缓释片 在健康人体空腹状态下生物等效性研究 EY20170228-K;版本号V1.1
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药物临床试验:CTR20202180 | 缬沙坦氨氯地平片(Ⅱ)

...充分控制血压的患者。 缬沙坦氨氯地平片(Ⅱ)的人体生物等效性研究 缬沙坦氨氯地平片(Ⅱ)在中国成年健康受试者中的一项单中心、随机、开放、空腹和餐后单次给药、两制剂、三序列、三周期交叉的生物等效性研究 NHD...
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