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CDE发布《创新药人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》

...af38d632d.png) 为进一步鼓励和引导科学合理地开展创新药人体生物利用度和生物等效性研究，我中心组织起草了《创新药人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》，现在中心网站予以公示，以广泛听取各...

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药物临床试验：CTR20231672 | 托拉塞米片

CTR20231672 | 托拉塞米片 已完成 1）因充血性心衰引起的水肿； 2）原发性高血压 托拉塞米片在健康人体空腹/餐后状态下的人体生物等效性试验 托拉塞米片在健康人体空腹/餐后状态下的人体生物等效性试验 HJBE20230211-0304

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药物临床试验：CTR20230314 | 托拉塞米片

...心衰引起的水肿； 2）原发性高血压 托拉塞米片在健康人体空腹/餐后状态下的人体生物等效性试验 托拉塞米片在健康人体空腹/餐后状态下的人体生物等效性试验 HJBE20221002-0304

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药物临床试验：CTR20131266 | 痰喘滴丸

CTR20131266 | 痰喘滴丸 进行中-招募中 止咳，祛痰，平喘，用于慢性支气管炎 痰喘滴丸人体生物等效性研究 痰喘滴丸在中国健康男性人体中心、随机、开发空腹或餐后人体生物等效性试验 NO.1.0

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药物临床试验：CTR20220385 | 糠酸莫米松乳膏

CTR20220385 | 糠酸莫米松乳膏 进行中-尚未招募 治疗银屑病的炎症和瘙痒症状和特应性皮炎 糠酸莫米松乳膏人体生物等效性与人体药代动力学对比研究 糠酸莫米松乳膏人体生物等效性与人体药代动力学对比研究 JY-BE-KSMMS-2021-02

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药物临床试验：CTR20210296 | 奥贝胆酸片

...发性胆汁性胆管炎（PBC）成人患者。 奥贝胆酸片在健康人体空腹/餐后状态下的人体生物等效性试验 奥贝胆酸片在健康人体空腹/餐后状态下的人体生物等效性试验 HJBE20201207-0304

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药物临床试验：CTR20222883 | 糠酸莫米松乳膏

...括广泛性斑块银屑病）和特应性皮炎。 糠酸莫米松乳膏人体生物等效性及人体药代动力学对比研究 糠酸莫米松乳膏人体生物等效性及人体药代动力学对比研究 JY-BE-KSMMS-2021-01

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药物临床试验：CTR20211964 | [14C]CBP-307胶囊

CTR20211964 | [14C]CBP-307胶囊 已完成 人体物质平衡及生物转化 [14C] CBP-307人体物质平衡及生物转化研究 [14C]CBP-307在中国成年男性健康受试者体内的吸收、代谢和排泄临床试验 -[14C] CBP-307人体物质平衡及生物转化研究 CBP-307CN004

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药物临床试验：CTR20140576 | 草酸艾司西酞普兰片

...或不伴有广场恐怖症的惊恐障碍。 草酸艾司西酞普兰片人体生物等效性试验 草酸艾司西酞普兰片人体生物等效性试验 草酸艾司西酞普兰片人体生物等效性试验研究方案

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药物临床试验：CTR20180549 | 阿莫西林胶囊

...化道溃疡复发率。 阿莫西林胶囊在健康人群餐后及空腹人体生物等效性研究 阿莫西林胶囊在中国健康人群餐后人体生物等效性研究/阿莫西林胶囊在中国健康人群空腹人体生物等效性研究 SXTD-CTP-20171129BE-AMXL /SXTD-CTP-20171130BE-AMXL

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