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深圳市龙华区中心医院

...资质(备案号:药临床机构备字2022000186;械临机构备202300127),共5个药物专业,19个器械专业,27位PI通过备案后首次监督检查。(二)组织架构完善        GCP机构由柯昌能(院长)任机构主任,陈协辉(副院长)任机构副主任...
机构 发布于2年前 532 次浏览

药物临床试验:CTR20240747 | 甲苯磺酸艾多沙班片

...患者,预防卒中和体循环栓塞。 甲苯磺酸艾多沙班片(30 mg)人体生物等效性研究 江苏华阳制药有限公司研制的甲苯磺酸艾多沙班片与Daiichi Sankyo Europe GmbH上市的里先安®在健康受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、...
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药物临床试验:CTR20243243 | 双价人乳头瘤病毒疫苗(毕赤酵母)

...试验 一项开放、长期扩展研究评估在311-HPV-1005研究时9-30岁健康女性接种双价人乳头瘤病毒疫苗(毕赤酵母)的免疫持久性 311-HPV-1005-EXTEND
CDE 发布于9月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20230857 | 双价人乳头瘤病毒疫苗(毕赤酵母)

CTR20230857 | 双价人乳头瘤病毒疫苗(毕赤酵母) 进行中-招募中 本品适用于预防因高危型HPV 16、18型所致的下列疾病: 1.宫颈癌 2.2级、3级宫颈上皮内瘤样病变(CIN2/3)和宫颈原位腺癌(AIS) 双价人乳头瘤病毒疫苗(毕赤酵母)...
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药物临床试验:CTR20212714 | 金环蛇抗菌肽阴道泡腾片

...照的安全性、耐受性和药代动力学的Ia期临床研究 SZKE-BF30-Ⅰ01
CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20210156 | 磷酸奥司他韦干混悬剂

...服海南中玉药业有限公司生产的磷酸奥司他韦干混悬剂(30mg/袋)的生物等效性试验 HZ-APK-ASTW-20-06
CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20251744 | 磷酸奥司他韦颗粒

...g)与参比制剂磷酸奥司他韦干糖浆(Tamiflu®,规格:3%(30 g))在健康成年参与者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量生物等效性试验 SDLN-LSASTW-202501
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药物临床试验:CTR20251557 | 特立妥单抗注射液

...作为自体干细胞移植后的维持治疗的3期研究MajesTEC-4 EMN30/64007957MMY3003
CDE 发布于1月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20140500 | 聚乙二醇化重组人粒细胞集落刺激因子注射液

CTR20140500 | 聚乙二醇化重组人粒细胞集落刺激因子注射液 已完成 实体肿瘤化疗所致3度和/或4度粒细胞减少症和发热性粒细胞减少症 长效白细胞生成素临床I期试验研究 PEG30-rhG-CSFI期临床试验研究 PB-PGC-06
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药物临床试验:CTR20181211 | 重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白注射液

...者中单次给药的药代动力学研究 CLO-SCB-808-002;2.0/2018-05-30
CDE 发布于4年前 0 次浏览

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