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深圳市人民医院（暨南大学第二临床医学院）

...者发起的非注册类临床研究深圳市人民医院药物临床试验伦理委员会组建于2011年5月，负责审核Ⅱ-Ⅳ期药物、医疗器械/体外诊断试剂临床试验及其他非注册类临床研究。为保障受试者的安全、健康和权益，伦理委员会一贯秉承...

机构 发布于10年前 5523 次浏览

襄阳市中心医院

...时进行审查和修订，并对更新的SOP进行培训，形成机构、伦理委员会、研究团队三方各司其职、协调合作的管理模式。 机构重视人员培训，每年制定培训计划，将临床试验常见的问题和警示案例，反复宣讲培训，以提高研究者GC...

机构 发布于10年前 3655 次浏览

上海市浦东新区公利医院

...诊断试剂递送至专业科室保存，交接并记录。只有在获取伦理委员会的书面批准，并且临床试验研究合同已签订，首笔款项到账、试验项目完成备案的情况下，才能召开机构项目启动会议。机构项目管理员与申办者/CRO、主要研...

机构 发布于8年前 1188 次浏览

温岭市第一人民医院

...品标签6．药品说明书（如有）6.知情同意书7.组长单位的伦理批件7 申办方资质证明（有效期内）或相关委托证明等；8参与的研究人员名单与最新的研究简历（包括主要研究者）9.联系方式：申办者需提供其项目负责人、监查员...

机构 发布于5年前 1326 次浏览

江西省赣州市立医院

...安全性和有效性的科学评价过程，药物临床试验必须遵循伦理道德、科学性基本原则。为了保证药物临床过程的科学规范，数据准确可靠，并保证受试者的安全和权益，必须严格遵循《药物临床试验质量管理规范》（GCP），药物...

机构 发布于4年前 897 次浏览

临沂市中心医院

...于2016年5月，下设机构办公室，同时成立独立的临床试验伦理委员会。机构办公室下设会议室、机构药房、机构档案室、4个药物临床试验专业、12个医疗器械临床试验专业及相关辅助科室。本机构于2017年获得“国家药物临床试验...

机构 发布于7年前 1431 次浏览

玉林市第一人民医院

...经验的主任药师彭评志为GCP办公室主任，GCP秘书梁春宏、伦理秘书蔡丹萍等也都是医院骨干，业务能力和管理能力都很强，配备了比较齐全的设施设备，比如GCP药房、UPS电源、负80度冰箱、低温冷冻离心机等。

机构 发布于4年前 1427 次浏览

新乡医学院第一附属医院

...立健全了药物临床试验机构的组织管理体系，成立了医院伦理委员会，设立了药物临床试验机构办公室，并配有主任和秘书。设置了机构办公室、资料档案室，药物储藏室，配备有直拨电话、联网计算机、传真机、文件柜、复印...

机构 发布于10年前 3487 次浏览

惠州市第一人民医院

...单位名称（多中心须有）盖申办者红章申办者28组长单位伦理批件（多中心须有）盖申办者红章申办者29中国人类遗传资源备案材料（符合条件须有）复印件申办者30研究资助方资料真实性声明（若有）盖申办者红章申办者31临床...

机构 发布于2年前 1080 次浏览

无锡市人民医院

...制度和SOP基本涵盖了临床试验和GCP管理的各个环节。医院伦理委员会于2013年7月接受SIDCER认证现场检查，2013年11月正式成为FERCAP会员单位，医院成为国内地市级三甲医院中第一家获得SIDCER认证的医疗机构。无锡市人民医院概况：...

机构 发布于10年前 5344 次浏览