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药物临床试验机构备案越来越多县/镇人民医院，你会选吗

...召开项目启动会。   《药物临床试验机构管理规定》中明确规定满足二级甲等以上资质医疗机...

文章 发布于3年前 3905 次浏览 0 次评论

长沙市第三医院

...全过程溯源的可及性。药物I期临床研究室拥有专业团队40人，其中正高职称3人、副高职称6人，博士及硕士研究生学历16人。团队成员中有专职研究医生3人（其中呼吸内科专业主任医师1人、内分泌科专业副主任医师1人），专职...

机构 发布于10年前 2740 次浏览

海南医科大学第一附属医院

...公室现有专职人员14人，硕士及以上学历10人，兼职人员40余人，包括医生、护士、药师、质控人员等，参加省级以上GCP培训并取得证书一千余人。已建立完善的质量管理体系，现有机构通用制度、职责、设计规范、标准操作规程...

机构 发布于10年前 4285 次浏览

CDE发布《创新药人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》

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文章 发布于3年前 4528 次浏览 0 次评论

掌握PV检查六大问题，收好tips

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文章 发布于2年前 7028 次浏览 0 次评论

四川大学华西第二医院（/四川大学华西妇产儿童医院）

...2022年底），其中牵头单位20余项，1类新药临床试验项目40余项，I期（含生物等效性、一致性评价）项目百余项。未来，机构将深挖学科交叉优势，聚焦方法学创新，科学高效赋能临床研究提质增效，依托医联体交叉融合的跨学...

机构 发布于10年前 3865 次浏览

南宁市第八人民医院

...，专人负责资料档案及药物储存管理工作。科室现有病床40张， 2023年出院病人962人次，2022年平均日门诊人数35人次。三、承接项目概况本机构备案成功三个月内便开展了药物临床试验项目，立项历时1-2天完成，伦理历时一周，...

机构 发布于10月前 57 次浏览

2021年临床试验最具影响力关键词

...eixin.qq.com/s?__biz=MzA3NTI0MDIwOQ==&mid=2650921890&idx=1&sn=d71822cda846340be58d9c03117d0581&chksm=8486fddcb3f174ca60c7edd1230788481e660bc83d9e865ac3d071e2751d20125ff2cee6a7dd&token=1248339334&lang=zh_CN&scene=21#wechat_redirect) 为规范和统一国内对适应性设计的认识， 促进...

文章 发布于3年前 4463 次浏览 0 次评论

柳州市妇幼保健院

...管理文件体系，梳理各项运行流程；组织院内外 GCP 培训 40 次，约600 人培训合格并获得 GCP 证书。同时严格落实机构和专业质控的二级质量控制，积极配合申办者的监查或第三方稽查，确保临床试验的安全性、可靠性、科学性。...

机构 发布于6年前 1560 次浏览

驭临君为什么可以做好临床试验机构备案服务

...包服务印象。  驭时不再承接CRO大包服务，主营业务主要由四家子公司承担，广州静远负责数据管理和生物统计及药物警戒，驭希然专注受试者招募与管理，广...

文章 发布于2年前 6802 次浏览 0 次评论