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皖南医学院弋矶山医院（皖南医学院第一附属医院）

...首批药物临床试验机构之一。目前完成31个医疗器械专业备案（备案号械临机构备201800590）：神经内科、心血管内科、内分泌、普通外科、神经外科、骨科、泌尿外科、胸外科、烧伤科、产科、眼科、耳科、鼻科、咽喉科、口腔...

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襄阳市中心医院

...国家药物临床试验机构于2014年5月获得机构资格认定。（备案历程：2014年5月获批药物临床试验机构资格，认定专业3个：妇科、神经内科、肿瘤科 。2016年底机构申请“药物临床试验（GCP）资格认定复核”，2017年3月国家局受理该...

机构 发布于10年前 3655 次浏览

咨询下各位老师关于启动会的问题

如果组长单位的遗传办已经公示了，本中心的提交备案后有邮件回复已审核，但是还没有下批件，这种情况可以启动吗

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郑州市第九人民医院

...医院，开放床位数可达1300张。我院于2023年11月通过药物备案现场检查正式成为临床试验机构，目前已完成药物/器械临床试验机构备案，药物临床试验专业8个，医疗器械临床试验6个。自我院临床试验机构成立以来，不足一年内...

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长治市人民医院

...理及服务,主要职责包括：  1.承担国家药品监督管理局备案的药物及医疗器械临床试验项目。  2.承担省级药品监督管理局备案的医疗器械临床试验项目。  3.开展药物及医疗器械临床试验咨询及信息交流。  4.确保药物...

机构 发布于5年前 2497 次浏览

深圳市龙岗区人民医院

...临床试验机构，于2019年开始筹建，2021年12月31日完成机构备案，2022年4月通过广东省局现场监督检查，备案专业4个，PI4名。备案专业：肿瘤科、心血管内科、呼吸内科、妇科。机构设有独立的机构办公室、GCP中心药房、GCP档案室...

机构 发布于5年前 919 次浏览

长治医学院附属和平医院

...督管理局资格认定，2019年12月13日完成了药物临床试验的备案工作。截至目前医院共备案药物临床试验专业24个，医疗器械临床试验专业27个，特医食品临床试验专业32个专业（山西省首家），可开展I、II、III、IV期药物临床试验...

机构 发布于6年前 4213 次浏览

新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

...条  机构应当在伦理审查委员会设立之日起3个月内进行备案，并在国家医学研究登记备案信息系统上传信息。医疗卫生机构向本机构的执业登记机关备案。其他机构按行政隶属关系向上级主管部门备案。机构伦理审查委员会应...

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江西省中西医结合医院（南昌市中心医院）

...院） 江西 南昌 西湖区 江西省南昌市八一大道90号 药物备案专业：呼吸内科、心血管内科、消化内科、神经内科、内分泌科、皮肤科 、肾内科 医疗器械备案专业：呼吸内科、心血管内科、消化内科、神经内科、内分泌科、皮...

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长沙市第三医院

...、麻醉科、胸心外科和Ⅰ期临床研究室等专业。2018年后备案的医疗器械（含诊断试剂）临床试验专业有：呼吸内科、心血管内科、神经内科、骨科、内分泌科、肿瘤科、肾内科、泌尿外科、康复科、皮肤病及医疗美容、检验科...

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