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药物临床试验：CTR20241687 | 泰宁纳德片

CTR20241687 | 泰宁纳德片 进行中-招募中 拟用于高尿酸血症和伴痛风的高尿酸血症治疗。 泰宁纳德片在伴或不伴痛风发作的高尿酸血症受试者中进行的Ⅰc 期临床研究 评价泰宁纳德片在伴或不伴痛风发作的高尿酸血症受试者中的...

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药物临床试验：CTR20232611 | NA

CTR20232611 | NA 进行中-招募完成 原发性免疫性血小板减少症 在既往接受过至少二线治疗的原发性免疫性血小板减少症患者中进行的ianalumab（VAY736）II期研究 一项旨在评估ianalumab（VAY736）在至少接受过皮质类固醇和血小板生成素...

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药物临床试验：CTR20242420 | 盐酸莫西沙星片

...细菌引起的感染。 盐酸莫西沙星片在中国健康受试者中进行的人体生物等效性试验 盐酸莫西沙星片在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、单次（空腹/餐后）口服给药、两制剂、两序列、两周期、交叉的人体生物等...

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药物临床试验：CTR20244158 | LPC-011口溶膜

CTR20244158 | LPC-011口溶膜 进行中-招募中 治疗成人和13岁及以上儿童的精神分裂症 布瑞哌唑口溶膜（空腹/餐后）生物等效性试验 布瑞哌唑口溶膜在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、单次口服给药、两制剂、三序列...

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药物临床试验：CTR20150172 | 博舒替尼片

...TINIB研究B1871006或B1871008的慢性髓性白血病（CML）受试者中进行的开放性BOSUTINIB治疗扩展研究 在之前参加过BOSUTINIB研究B1871006或B1871008的慢性髓性白血病（CML）受试者中进行的开放性BOSUTINIB治疗扩展研究 B1871040

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药物临床试验：CTR20220141 | BAY 2927088溶液

CTR20220141 | BAY 2927088溶液 进行中-招募中 晚期非小细胞肺癌 在表皮生长因子受体（EGFR）和/或人表皮生长因子受体2（HER2）基因突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中进行BAY2927088的首次人体研究 一项在携带EGFR和/或HER2突变的晚...

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药物临床试验：CTR20220141 | BAY 2927088溶液

CTR20220141 | BAY 2927088溶液 进行中-招募中 晚期非小细胞肺癌 在表皮生长因子受体（EGFR）和/或人表皮生长因子受体2（HER2）基因突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中进行BAY2927088的首次人体研究 一项在携带EGFR和/或HER2突变的晚...

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药物临床试验：CTR20250134 | 艾拉莫德片

CTR20250134 | 艾拉莫德片 进行中-尚未招募 活动性类风湿关节炎 艾拉莫德片（25 mg）人体生物等效性研究 南京黄龙生物科技有限公司研制的艾拉莫德片与持证商为海南先声药业有限公司的艾拉莫德片（商品名：艾得辛®）在中国...

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药物临床试验：CTR20230300 | MB-102注射液

CTR20230300 | MB-102注射液 进行中-招募中 MB-102是一种用于测量肾小球滤过率的荧光示踪剂，与肾小球滤过率动态监测系统一起使用，以测量肾功能受损或正常患者的肾小球滤过率（GFR）。 一项评价单次静脉注射固定剂量MB-102（Relma...

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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...戒活动是指对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制的活动。 第三条  持有人和申办者应当建立药物警戒体系，通过体系的有效运行和维护，监测、识别、评估和控制药品不良反应及其他与...

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