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GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...定质量目标，建立质量保证系统，对药物警戒体系及活动进行质量管理，不断提升药物警戒体系运行效能，确保药物警戒活动持续符合相关法律法规要求。 第八条【质量保证系统】  持有人应当以防范风险为基础，将药物警...

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药物临床试验：CTR20230068 | XXB750

CTR20230068 | XXB750 进行中-招募中 难治性高血压 一项在难治性高血压患者中进行的XXB750的疗效、安全性、耐受性和剂量探索研究 一项为期20周的随机、双盲、平行、多中心、剂量探索研究，旨在评价XXB750在难治性高血压患者中的...

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药物临床试验：CTR20230068 | XXB750

CTR20230068 | XXB750 进行中-招募完成 难治性高血压 一项在难治性高血压患者中进行的XXB750的疗效、安全性、耐受性和剂量探索研究 一项为期20周的随机、双盲、平行、多中心、剂量探索研究，旨在评价XXB750在难治性高血压患者中...

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药物临床试验：CTR20160362 | Copanlisib注射用冻干制剂

CTR20160362 | Copanlisib注射用冻干制剂 进行中-招募完成 非霍奇金淋巴瘤 Copanlisib在复发惰性淋巴瘤III 期研究 Copanlisib 联合免疫化疗在复发惰性非霍奇金淋巴瘤患者中进行的III 期研究 17833; v.7.0

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衢州市柯城区人民医院

...申办者、专业科室填写项目《临床试验可行性调查问卷》进行初步的项目接洽。2.达成初步意向后，发送拟立项全套电子版资料（包括我院《临床试验立项申请表》）至机构办邮箱kylcsyjg@163.com。3.初审通过后，机构办联系专业负...

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药物临床试验：CTR20171498 | ABT-199片

CTR20171498 | ABT-199片 进行中-招募完成 初治急性髓系白血病 不适合诱导治疗初治AML患者中对ABT199联合Azacitidine与Azacitidine比较的研究 一项在不适合接受标准诱导治疗的初治AML患者中对Venetoclax 联合Azacitidine与Azacitidine进行比较的随...

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药物临床试验：CTR20243280 | Astegolimab注射液

CTR20243280 | Astegolimab注射液 进行中-尚未招募 慢性阻塞性肺疾病 一项在慢性阻塞性肺疾病患者中进行的ASTEGOLIMAB III期开放性扩展研究 一项评价 ASTEGOLIMAB 在慢性阻塞性肺疾病患者中 的长期安全性的 III 期开放性扩展研究 GB43374

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甘肃省妇幼保健院（甘肃省中心医院）

...向您告知。■新项目接洽及审查①本机构对于新项目需要进行意向审查（非注册项目除外）和受理审查；②意向审查前，请按要求提交电子材料至机构办公室邮箱GSFYGCP@163.com；③意向审查通过且确认PI后进入受理审查。请按照临...

机构 发布于5年前 1551 次浏览

药物临床试验：CTR20131504 | RO4917838片剂

CTR20131504 | RO4917838片剂 进行中-招募完成 治疗已接受抗精神病药物治疗的持续以阴性症状为主的精神分裂症 RO4917838抗精神病药治疗以阴性症状为主的精神分裂症 在持续以阴性症状为主的精神分裂症患者中进行的III期、多中心、...

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药物临床试验：CTR20182419 | 试验疫苗

CTR20182419 | 试验疫苗 进行中-尚未招募 接种本品可以产生主动免疫，用于预防百日咳、白喉、破伤风和b型流感嗜血杆菌引起的侵入性疾病。 吸附无细胞百白破冻干b型流感嗜血杆菌联合疫苗Ⅲ期 在中国2月龄及以上婴幼儿进行吸...

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