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药物临床试验:CTR20233308 | 雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装

...孕酮片复合包装中雌二醇片的随机、开放、两序列双交叉设计生物等效性试验 HZYY0-CEZ-23123
CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20242843 | 多替拉韦拉米夫定替诺福韦片

...韦片生物等效性研究 一项随机、开放、两序列自身交叉设计,评价空腹或餐后状态下中国健康受试者单次口服多替拉韦拉米夫定替诺福韦片的生物等效性研究 DES-CT-005B
CDE 发布于9月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20201681 | 双氯芬酸钠缓释片

...生物等效性试验 单中心、随机、开放、双周期、双交叉设计评价中国健康受试者单次空腹及餐后口服双氯芬酸钠缓释片的人体生物等效性试验 HJG-SLFSNHSP-HXZY
CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20223258 | 注射用低分子量岩藻糖化糖胺聚糖钠

...者单次和多次皮下注射YB209的单中心、随机、盲法、对照设计的耐受性、安全性和药代动力学特征的I期临床试验 YDYB209210308
CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20250612 | 盐酸米诺环素胶囊

...心、随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列交叉设计在空腹给药和餐后给药两种状态下人体生物等效性研究 DUXACT-2412031
CDE 发布于1月前 0 次浏览

黄石市中心医院

...构资格认定的规定要求,制定了药物临床试验管理制度、设计规范、SOP、临床危象抢救预案,建立了较为完善的质量管理体系和质量控制流程,确保了试验研究工作质量并符合国家法律法规和技术要求。GCP机构办积累了丰富的药...
机构 发布于10年前 2062 次浏览

药物临床试验:CTR20192387 | 硫酸氢氯吡格雷片

...氢氯吡格雷片的随机、开放、两序列、四周期、重复交叉设计的生物等效性试验 HYJT-2019-001-HD;版本号: V3.0
CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20210410 | 瑞舒伐他汀钙分散片

...体生物等效性研究 一项单中心、随机、开放、自身交叉设计试验评价中国健康受试者空腹、餐后单次给予瑞舒伐他汀钙分散片和瑞舒伐他汀片的人体生物等效性研究 JX-RSF-BE-2021-01
CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20243426 | 丙酸氟替卡松乳膏

...代动力学对比研究 丙酸氟替卡松乳膏随机、开放、交叉设计在中国健康受试者中的药代动力学对比研究 BCYY-CTFA-2023BCBE386
CDE 发布于8月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20250741 | 卡左双多巴缓释片

...物等效性试验 随机、开放、单剂量、两制剂、交叉对照设计,评价空腹及餐后状态下单次口服受试制剂卡左双多巴缓释片与参比制剂卡左双多巴缓释片(商品名:息宁®)在中国健康受试者中的生物等效性正式试验 BCYY-CTFA-2025B...
CDE 发布于1月前 0 次浏览

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