为您找到约 2,265 条结果，搜索耗时：0.0076秒

药物临床试验：CTR20242523 | 吡格列酮二甲双胍片

...和盐酸二甲双胍500mg]在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单次给药、两周期、双交叉生物等效性试验 A240606.CSP

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20250395 | 艾曲泊帕乙醇胺片

...升高并减少或防止出血。本品仅用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的ITP患者。 本品适用于既往对免疫抑制治疗缓解不充分的重型再生障碍性贫血（SAA）患者。 艾曲泊帕乙醇胺片（25 mg）空腹人体生物等效性研究 ...

CDE 发布于10月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20171354 | 匹伐他汀钙片；英文名：Pitavastatin Calcium Tablets；商品名：无

...。 两种匹伐他汀钙片的餐后口服生物等效性评估 餐后条件下对健康受试者进行两种匹伐他汀钙片的口服生物等效性评估 BE Main-T441-1705

CDE 发布于5年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20232594 | 维生素K1注射液

...生素K1注射液（1ml:10mg)在中国健康受试者中静脉注射给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验研究方案 WBYY23085

CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20232276 | 维生素K1注射液

...素K1注射液（1ml:10mg)在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验研究方案 WBYY23005

CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20253256 | 蒿甲醚本芴醇分散片

...分散片20 mg /120mg（3片）在健康成年男女参与者中非空腹条件下单次口服给药的随机、开放、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验 CRC-C2506

CDE 发布于1周前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20230692 | 阿奇霉素干混悬剂

... 阿奇霉素干混悬剂（0.1g）在中国健康受试者中餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性试验临床研究 CZSY-BE-AQMS-2304

CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20250403 | 艾曲泊帕乙醇胺片

...升高并减少或防止出血。本品仅用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的ITP患者。 本品适用于既往对免疫抑制治疗缓解不充分的重型再生障碍性贫血（SAA）患者。 艾曲泊帕乙醇胺片（25 mg）餐后人体生物等效性研究 ...

CDE 发布于7月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20244883 | 达格列净片

... 达格列净片（10mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验 WBYY24246

CDE 发布于11月前 0 次浏览

《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》正式发布

...项目18项（标示为“★”），一般项目115项，包含对备案条件、机构运行管理、项目实施等方面的检查内容。 　　四、检查中发现不符合要求的项目统称为“缺陷项目”。其中，关键项目不符合要求者称为“严重缺陷”，一般...

文章 发布于4年前 5811 次浏览 0 次评论