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药物临床试验：CTR20181307 | 马来酸依那普利片

... 马来酸依那普利片在中国健康受试者中空腹及餐后给药条件下随机开放单剂量两序列两周期双交叉生物等效性试验 LNZY-YQLC-2018-16；1.0

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药物临床试验：CTR20201574 | 利伐沙班片

...中和体循环栓塞的风险。 在使用华法林治疗控制良好的条件下，与华法林相比，利伐沙班在降低卒中及体循环栓塞风险方面相对有效性的数据有限。 利伐沙班片人体生物等效性研究 利伐沙班片（10mg）在健康受试者中随机、开...

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药物临床试验：CTR20234167 | 达格列净片

... 达格列净片（10mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验 CZSY-BE-DGLJ-2315

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药物临床试验：CTR20251495 | 沙格列汀二甲双胍缓释片（Ⅰ）

...（Ⅰ）（5mg/1000mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验。 SGLTEJSGHSP-JTY-BE

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药物临床试验：CTR20253441 | 艾曲泊帕乙醇胺片

...升高并减少或防止出血。本品仅用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的ITP患者。 本品适用于既往对免疫抑制治疗缓解不充分的重型再生障碍性贫血（SAA）患者。 艾曲泊帕乙醇胺片（25 mg）在中国健康研究参与者中的...

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药物临床试验：CTR20222737 | 达格列净片

...研究 达格列净片（10mg）在中国健康受试者中空腹和餐后条件下给药的随机、开放、单剂量、两序列、两周期、交叉生物等效性试验 CZSY-BE-DGLJ-2217

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器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...正常使用中受益大于风险。 　　第二十七条【实验室条件】 医疗器械产品研制活动，相关实验室的条件、资质、人员要求等，应当符合我国相关法律、法规和强制性标准的要求。 　　第二十八条【产品技术要求】 申请人...

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药物临床试验：CTR20201991 | 利伐沙班片

...中和体循环栓塞的风险。 在使用华法林治疗控制良好的条件下，与华法林相比，利伐沙班在降低卒中及体循环栓塞风险方面相对有效性的数据有限。 利伐沙班片人体生物等效性研究 利伐沙班片（10mg）在健康受试者中随机、开...

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药物临床试验：CTR20222977 | 达格列净片

... 达格列净片（10mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验临床研究方案 BOE-BE-DGLJ-2209

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药物临床试验：CTR20242747 | 艾曲泊帕乙醇胺片

...升高并减少或防止出血。本品仅用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的ITP患者。 本品适用于既往对免疫抑制治疗缓解不充分的重型再生障碍性贫血（SAA）患者。 艾曲泊帕乙醇胺片在健康受试者中的空腹和餐后状态下...

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