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衢州市柯城区人民医院

...科荣获省级医学龙头学科称号,并在2023年也被列入省级重点专科项目库。医院的血液净化中心是衢州地区服务人数最多的中心,血管通路手术量在全省县级医院中排名第一。 药物临床试验机构工作流程及须知 一、临床试验的...
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河南省传染病医院(郑州市第六人民医院)

...发放、回收、销毁;研究者的授权与GCP培训等逐一进行了重点核查。每个项目的试验数据真实、准确、完整、可溯源,无真实性问题。 GCP工作扎实推进,成绩卓越。国内艾滋领域新药艾博卫泰、ACC007片、阿兹夫定片上市前临床...
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梅州市人民医院(黄塘医院)、梅州市医学科学院

...代化综合性国家三级甲等医院之一。是广东省高水平医院重点建设医院(第一期第二批)、粤东北地区的疑难急危重症救治中心,立足梅州,辐射河源、揭阳、潮州、闽西、赣南等粤闽赣边地区,服务两千多万人口。是国家博士...
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盘锦辽油宝石花医院

...产科、肛肠科、肿瘤科、感染科、精神与心理科为盘锦市重点专科。盘锦辽油宝石花医院临床试验机构主任由院长攸翔亲自担任,副主任由副院长张宝库担任,机构办公室主任由阚丽丽担任。机构办公室为机构常设管理部门,负...
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梧州市工人医院

...内科、神经外科、临床护理、血液内科等9个自治区临床重点专(学)科。医院为中华健康快车定点医院、国家胸痛中心、国家高级卒中中心建设单位、国家生殖中心、郑州大学吞咽障碍研究所临床科研基地、梧州市地中海贫血...
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南京市妇幼保健院

...的多次项目数据核查、日常监督检查、新增地址检查等。重点推荐PI:1. 贾雪梅(药物、医疗器械PI,专长:妇科领域各种疾病的诊治及手术,尤其擅长妇科各种肿瘤,如卵巢癌、子宫内膜癌和宫颈癌的微创手术及化疗,滋养细...
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北京药物临床试验机构按ABCD级监管

...现场监督检查,对新增备案专业开展的临床试验项目实施重点抽查,并针对问题整改情况采集整改报告,必要时进行跟踪检查。可通过加大现场检查频次、对机构负责人进行行政约谈等方式加强监管力度,防控风险。 (四)...
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达州市达川区人民医院(达州市第三人民医院)

...质量管理,把“优化管理流程、提高服务质量”作为工作重点,把临床试验质量放在首位,已形成机构、伦理委员会、研究团队三方各司其职、协调合作的管理模式,力争建成一支具有较高水平的临床研究团队,促进学科发展,...
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三门峡市中心医院

...心、市儿童康复中心),2个分院、2个社区,拥有7个省级重点医学专科、7个重症监护病区,急危重症患者救治例数占全市的近70%,按照“七统一”模式实施集团化运营。2018年8月组建药物临床试验机构及伦理委员会。药物临床试...
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新形势新要求!卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法(征求意见稿)》

...收到申请材料后,应当及时组织受理项目的伦理审查,并重点审查以下内容: (一)研究是否符合法律法规、规章及有关规定的要求。 (二)研究者的资格、经验、技术能力等是否符合研究要求。 (三)研究方案是否科...
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