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南阳市第二人民医院

...患者10.1万人次，手术3.1万人次。3.工作管理重点（1）GCP培训：跟普蕊斯、上海津石等公司合作，每月固定进行GCP课程培训，年度对研究者的培训次数、考成绩都有要求。（2）质控要求：每月对项目进度、质控情况、整改情况进...

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常州市武进人民医院

...石，因此机构十分重视自身内功的修炼和对研究者团队的培训与考核。2023年度，机构办共组织培训共计50次，包括专业知识/SOP培训、机构办日常管理类、质控专项培训、项目启动会培训、重要的沟通协调会/合作对接会、重要的...

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自贡市第四人民医院（自贡市急救中心）

...处存档。启动会时，申办者/CRO、机构办及研究者均参加培训，申办者收集资料并做好培训记录。试验过程中，所有项目文件资料的更新，CRA及时将更新的电子版文件上传至Wetrial系统。CRA通过WeTrial系统进行申请监查，实际监查时...

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南阳市第一人民医院

...CRO和第三方公司稽查，机构部署PI外出学习计划、研究者培训季、市级药物临床试验交流活动、国家药物临床试验日活动、CRC月培训等活动。临床研究者积极参与临床试验，2023年上半年新增项目数量全国排名第20位，已启动项目2...

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河北医科大学第二医院

...床试验运行管理制度”、“试验药物管理制度”、“人员培训制度”、“质量控制管理制度”、“不良事件/严重不良事件处理和报告SOP”等，充分保障临床试验运行的科学性和规范性；为提高研究者质量意识和研究水平，组织...

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中山大学附属第五医院

...，医疗器械临床试验备案专业50个，已取得国家级/省级GCP培训合格证书939人次。近五年（2018-2022年），医院承接项目250项，合作企业近150家，获得多家申办方好评。目前为止，国家、省药监管理部门的各项检查均顺利通过。医院...

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华北医疗健康集团峰峰总医院

...各项 GCP 机构和伦理的组织管理、规章制度、运营 SOP 、培训等医疗器械临床试验管理运营体系，所有研究人员职称、学历符合法规要求并经过 GCP 培训获得合格证书，拥有办公场所，包括机构办公室、伦理办公室、档案室、库房...

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南华大学附属第一医院

...全。研究人员均经过药物临床试验相关法规及操作技术的培训，有充分的设施和技术力量保障临床试验受试者的医疗安全。药物临床试验伦理委员会独立行使伦理审查的权力，审查研究者的资质、受试者在临床试验过程中可能遭...

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新余市人民医院

...CRA委托函（盖CRO公司公章）、CRA简历、身份证复印件、GCP培训证书是否是否 18申办者委托SMO公司的委托函（盖申办者公章）是否是否 19CRC委托函、简历、身份证复印件、GCP培训证书是否是否 20试验用药物的合格检验报告单（试验...

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深圳市宝安区松岗人民医院

...项目的管理，为各专业科室提供服务、监管、协调组织和培训等工作。机构配备GCP中心药房及资料室、学术会议室。GCP中心药房配备专职药师，对试验用药品实行集中规范化管理。各专业均有用于临床试验的专科病房、专科门诊...

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