为您找到约 30 条结果，搜索耗时：0.0062秒

天津市环湖医院

...作”的管理模式，充分保障药物临床试验运行的科学性和规范性，保障受试者的权益。自本机构批准成立以来，已先后承接国内外药物临床实验项目16项，完成8项，在国内药物临床研究领域享有良好的口碑和信誉。

机构 发布于10年前 2083 次浏览

京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

...理规定》《药物临床试验质量管理规范》等法规、规章及规范性文件，结合京津冀三地实际，北京市药品监督管理局会同天津市药品监督管理局、河北省药品监督管理局共同制定了《京津冀药物临床试验机构备案后首次监督检查...

文章 发布于4年前 4539 次浏览 0 次评论

重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...，开展临床研究应当遵守有关法律法规、部门规章及有关规范性文件和技术准则、伦理规范的要求，制定切实有效的临床研究管理实施细则，建立健全保障科学、规范、有序开展临床研究的组织体系、质量体系、利益冲突防范机...

文章 发布于4年前 21471 次浏览 0 次评论

河北医科大学第一医院

...个环节，监督临床试验的实施过程，确保试验的真实性与规范性。协调本项目组与机构质控和监查员、稽查员的沟通，协助并参与机构质控工作。机构质控员，基于项目实施风险制定相应的质控计划，重点关注首例入组受试者及...

机构 发布于10年前 6456 次浏览

潍坊市第二人民医院

...础设施和技术条件，重视质量管理，能够保证试验过程的规范性操作，确保项目顺利实施，并在新药临床研究领域获得业内一致性的好评和高度的认可。目前，本院已有三百余名医护人员接受过临床试验相关法规的正规培训，具...

机构 发布于5年前 1238 次浏览

湘雅博爱康复医院

...构组织对所有完成病例进行结题前质控，核对各处记录的规范性和一致性。此外，机构办不定期进行在研项目的整体督查，针对督查中发现的问题，召集研究者、监查员、CRC举办座谈会，共同探讨与解决。我们一直秉持严谨的科...

机构 发布于7年前 1887 次浏览

北大医疗鲁中医院

...SOP）和质量控制体系，充分保障临床试验运行的科学性和规范性。2017年5月16日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）发布2017年第57号公告，北大医疗鲁中医院通过国家药物临床试验机构资格认定，认定专业为呼吸内科、消化内科...

机构 发布于7年前 2126 次浏览

岳阳市人民医院（原岳阳市二人民医院）（岳阳市肿瘤医院、岳阳市红十字医院）

...验全过程进行质控，以保证药物临床试验工作的科学性和规范性。岳阳市二人民医院药物临床试验机构以合格的研究人员，标准化操作规范和严格的管理制度，认真完成每一项药物临床试验；诚挚欢迎相关单位来我院洽谈药物临...

机构 发布于6年前 2648 次浏览

柳州市妇幼保健院

...负责GCP伦理委员会日常事务的管理工作，确保伦理审查的规范性与高效性。同时，机构建立了完善的临床试验管理文件体系，梳理各项运行流程；组织院内外 GCP 培训 40 次，约600 人培训合格并获得 GCP 证书。同时严格落实机构和...

机构 发布于6年前 1560 次浏览

广州医科大学附属肿瘤医院

...盖临床试验全过程的管理制度、SOP，确保试验的可靠性和规范性；设立了CRA/CRC办公室，为开展项目提供便利。所有研究人员均接受了GCP培训，保证符合开展临床试验的要求。目前我院接受过国家药监局药物临床试验数据核查的...

机构 发布于10年前 5083 次浏览