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北京药物临床试验机构按ABCD级监管

...床试验机构监管效能，引导、督促临床试验机构加强质量管理，持续优化营商环境，服务产业高质量发展，北京市药品监督管理局组织研究制定了《北京市药物临床试验机构分级监督管理规定（试行）》，现予以发布，自2021年12...

文章 发布于3年前 3581 次浏览 0 次评论

福建省肿瘤医院（福建医科大学附属肿瘤医院）

...取得了医疗器械临床试验机构资格。医院重视临床机构的管理，机构组织完整、制度健全、设备设施先进，符合开展临床试验的要求，机构办公室参照GCP原则，制定了审核管理和质量管理系统，对专业所承担的项目从立项、实施...

机构 发布于10年前 4098 次浏览

上海市宝山区罗店医院

...、普通外科专业和泌尿外科专业。根据药物临床试验质量管理规范（Good Clinical Practice, GCP），并结合本院实际情况，机构制定了涉及临床试验各环节的管理制度、标准操作规程及急救预案等文件；各专业组制定了具有专业特色的...

机构 发布于5年前 679 次浏览

荆门市中心医院

...试验的筹备和管理工作，制定了完善的GCP（药物临床试验管理规范）管理制度和标准操作规范（SOP），确保临床试验的高质量完成。二、特色介绍专业团队与硬件设施：机构拥有一支高素质、专业化的研究团队，成员涵盖了麻醉...

机构 发布于1年前 143 次浏览

河北省胸科医院

...胸科医院药物临床试验机构于2018年7月获得国家药品监督管理局颁发的药物临床试验机构资质认定证书，2020年11月完成了国家药物临床试验机构备案工作，备案专业有肿瘤科、结核病科、呼吸内科、I期临床试验研究室（生物等效...

机构 发布于6年前 1248 次浏览

河北医科大学第一医院

...主要特色，集医疗、教学、科研、急救、预防保健和健康管理为一体的三级甲等综合性医院。2021年６月获批国家区域医疗中心第二批试点建设项目——首都医科大学宣武医院河北医院。现占地面积100亩，建筑面积26万平方米，编...

机构 发布于10年前 6456 次浏览

衡阳市中心医院

...机构办公室副主任、机构办公室秘书、质量监督员、资料管理员与药品管理员，负责日常临床试验工作的开展。机构具有雄厚的临床技术力量，拥有一批大型高、精、尖的仪器设备。临床使用仪器及实验室仪器均有专人负责管理...

机构 发布于4年前 289 次浏览

浙江中医药大学附属第二医院（浙江省新华医院）

...等部门，同时各专业科室设有专门的受试者接待室和资料管理室。机构办公室有秘书1人，质控员2名，药物管理员2名。为保证药物临床试验高质量顺利完成，机构参照 GCP 原则，制定了完整的管理制度和标准操作规程（SOP），并...

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徐州医科大学附属医院

...室和办公室主任，机构办公室是医院药物临床试验工作的管理机构，办公室主任负责全院药物临床试验的组织、监督与协调工作，对各级药品监督管理部门和医院机构主任负责。药物临床试验机构负责全院各专业临床试验的管理...

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海口市人民医院

...势特色介绍：海口市人民医院2009年经国家药品食品监督管理总局（CFDA）审核、批准，成为国家药物临床试验机构（以下简称“机构”），获准心血管内科、神经内科、泌尿外科、神经外科、普通外科5个试验专业资质，并于2012...

机构 发布于10年前 2084 次浏览