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梅州市人民医院（黄塘医院）、梅州市医学科学院

...配合监查、稽查和检查及组织GCP知识培训等工作；为适应最新法律法规、规范临床试验过程、适应现行临床试验运行流程，建立健全并及时更新药物临床试验机构相关的制度、SOP。机构设备设施齐全：有专门的机构办公室、资料...

机构 发布于5年前 3959 次浏览

新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...研究者应当确保医疗器械临床试验遵守伦理委员会同意的最新版本临床试验方案；在约定的时限内，按照本规范和相关法律法规的规定实施医疗器械临床试验。 第二十六条  主要研究者可以根据医疗器械临床试验的需要，授...

文章 发布于3年前 11370 次浏览 0 次评论

GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...规程，并对相关人员进行培训；应当掌握临床试验过程中最新安全性信息，及时进行安全风险评估，向试验相关方通报有关信息，并负责对可疑且非预期严重不良反应和其他潜在的严重安全性风险信息进行快速报告。 第一百...

文章 发布于3年前 13455 次浏览 0 次评论

2021年临床试验最具影响力关键词

...构办主任， 引起广泛关注 **17** [**快看！核查中心最新发布：药物临床试验核查要点与判定原则（试行）**](https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA3NTI0MDIwOQ==&mid=2650931753&idx=1&sn=a27ad70edf5ff14b7787e81b73af5e2a&chksm=84852457b3f2ad411d19dc99ab928c9195e3...

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