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常州市武进人民医院

...受试者规范化、信息化管理，后期拟逐步完成软件的接口文档对接，就GCP受试者打标签、标记相关检验检查、实现分段结账等工作细节。机构将继续秉承“走出去、请进来”的理念与宗旨，充分发挥GCP的“四个精神”，在后期的...

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台州市第一人民医院

...研：申办方/CRO提供项目方案摘要、NMPA批件/通知书等电子文档发送至机构邮箱： tzrmyygcp@163.com        立项流程：机构办及PI明确承接意向后，CRA登陆台州市第一人民医院官网-药物临床试验专栏，链接至“CTMS”系统，网址： h...

机构 发布于5年前 1601 次浏览

濮阳市人民医院

...资料的中文版）（6）病例报告表（7）EDC系统验证的相关文档（若有，请提供）（8）研究者手册、现有的安全性资料（9）研究者简历（资格登记表中所有研究者最新简历，签名并注明日期）（10）所有研究者的研究经济利益声明...

机构 发布于2年前 214 次浏览

京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

...委员会备案、组成与人员、场所与设施设备、制度文件与文档管理;专业部分包括4个环节，分别为专业资质、组织机构与人员、专业条件及设施设备、质量体系文件管理;Ⅰ期临床试验研究室部分包括5个环节，分别是资质与条件...

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“智能化临床研究时代下的数字化应用”交流会

...；对SOP体系建设、公司质量目标制定和分析、人员培训、文档管理、内外部质量稽查、CAPA管理等具有丰富的经验。 **六、报名方式** 扫描下方二维码直接报名 ![](https://storage.yscro.com/uploads/20210311/3879c5b22b4bcbb97e12a960faf6c0fd.pn...

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台州市肿瘤医院(温岭市第二人民医院)

...交的资料详见医院官网-临床试验-下载专区或医院OA内网-文档管理-GCP中心2. 立项材料装订要求：黑色文件夹、硬壳、两孔，所有资料左侧打两孔。资料顺序应与相应目录一致，每一份资料都加盖封面章和骑缝章。每类材料间...

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上海交通大学医学院附属新华医院（上海市新华红十字医院）

...长领导，设办公室主任、副主任兼质控员、专职质控员、文档管理员兼秘书、药物管理员，协助办公室主任完成日常工作。办公室设专职工作人员4人，兼职人员1人，其中高级职称2人、中级职称2人。机构管理人员分工明确，均...

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驻马店市中心医院

...2名、办公室秘书1名、质量控制员2名、药物管理员2名及文档管理员2名。药物临床试验机构下设机构办公室、各申报专业科室、GCP药房、GCP档案室、辅助科室（检验科、放射科、超声科、病理科、心电图等）及其他功能检查室。...

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首都医科大学附属北京儿童医院

...登记表》，项目实施期间批准人为项目PI，归档人为专业文档管理员;项目归档后批准人为机构办公室主任，归档人为档案管理员。5. 项目结题，请参照“临床试验项目结题工作文件”，终止的项目参照“终止及归档工作文件”。...

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郑州大学第五附属医院

...成整改报告上交机构质量控制员。 5.3资料归档——机构文档管理员 （1）临床试验完成后，资料需按临床试验结束后需按临床试验结束后需保存文件清单及时归档，并从本机构办公室下载“药物临床试验归档清单交接表”、“多...

机构 发布于5年前 1461 次浏览