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药物临床试验:CTR20222849 | MY004567片

... 已完成 类风湿关节炎 评估MY004567片80 mg多次给药在健康成年受试者中的安全性、耐受性和药代动力学特征的I期临床试验 一项评估MY004567片80 mg多次给药在健康成年受试者中的安全性、耐受性和药代动力学特征的随机、双盲的I...
CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20181172 | 利伐沙班片

...伐沙班片 已完成 1.用于择期髋关节好或膝关节置换手术成年患者,以预防静脉血栓形成(VTE)。2.用于治疗成人静脉血栓形成(DVT),降低急性DVT后DVT复发和肺栓塞(PE)的风险。3.用于具有一种或多种危险因素(例如:充血性心...
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药物临床试验:CTR20222571 | 达可替尼片

...细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。 达可替尼片在健康成年受试者中的生物等效性试验 评估受试制剂达可替尼片(规格:45 mg)与参比制剂(Vizimpro®)(规格:45 mg)在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机...
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药物临床试验:CTR20250400 | 他克莫司缓释胶囊

...无法控制的移植物排斥反应。 他克莫司缓释胶囊在中国成年健康受试者中的生物等效性研究 他克莫司缓释胶囊在中国成年健康受试者中的一项单中心、随机、开放、餐后单次给药、两制剂、两序列、四周期交叉的生物等效性...
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药物临床试验:CTR20234004 | 那屈肝素钙注射液

...试制剂那屈肝素钙注射液与参比制剂(速碧林®)在健康成年参与者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验 评估受试制剂那屈肝素钙注射液与参比制剂(速碧林®)在健康成年参与者...
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药物临床试验:CTR20221563 | 利丙双卡因乳膏

...清洗/清创(仅适用于成人) 评估利丙双卡因乳膏在健康成年受试者中的生物等效性研究 利丙双卡因乳膏在中国成年健康受试者中的一项单中心、随机、开放、空腹单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉的生物等效性研究 NH...
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药物临床试验:CTR20230539 | 普瑞巴林胶囊

... 普瑞巴林胶囊生物等效性试验 普瑞巴林胶囊在中国健康成年受试者中单次空腹及餐后口服给药的一项单中心、随机、开放、双制剂、双周期、双序列、交叉生物等效性试验 2022-PRBL-BE-004
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药物临床试验:CTR20240714 | CMAB007

...乐®的比对研究 生产工艺变更后注射用CMAB007与茁乐®在成年健康男性受试者的随机、双盲、平行对照、单次给药,药代动力学、安全性和免疫原性的比对研究 CMAB007-004
CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20234004 | 那屈肝素钙注射液

...试制剂那屈肝素钙注射液与参比制剂(速碧林®)在健康成年参与者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验 评估受试制剂那屈肝素钙注射液与参比制剂(速碧林®)在健康成年参与者...
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药物临床试验:CTR20192201 | 利伐沙班片

...| 利伐沙班片 已完成 1.用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者,以预防静脉血栓形成(VTE)。2.用于治疗成人静脉血栓形成(DVT),降低急性DVT后DVT复发和肺栓塞(PE)的风险。3.用于具有一种或多种危险因素(例如:充血性心力...
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