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鹤壁市人民医院

...尿外科、肾内科等10个专业。从立项、伦理到合同签署1周完成，启动快；不收取立项费、CRC管理费；我院已实现5级电子病历，并在HIS系统部署了GCP模块，对GCP病人可进行免费操作，并可以从GCP模块中导出费用明细。GCP中心药房...

机构 发布于4年前 1419 次浏览

新机构承接项目存在困难的可能原因

...全国已有1262家药物临床试验机构。2022年已有117家新机构完成备案，预计年底有130至140家新机构完成备案，与2020年（144）及2021年（130）基本持平。预估每年至少150家以上机构开始筹建临床试验机构备案。近期各大医院已获得绩...

文章 发布于2年前 6631 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20230631 | LOU064 片

CTR20230631 | LOU064 片 进行中-招募完成 慢性自发性荨麻疹 一项在已完成既往remibrutinib研究的慢性自发性荨麻疹患者中评估remibrutinib的长期疗效、安全性和耐受性的扩展研究 一项多中心、双盲、安慰剂对照、随机化停药和开放性...

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药物临床试验：CTR20230631 | LOU064 片

CTR20230631 | LOU064 片 进行中-招募完成 慢性自发性荨麻疹 一项在已完成既往remibrutinib研究的慢性自发性荨麻疹患者中评估remibrutinib的长期疗效、安全性和耐受性的扩展研究 一项多中心、双盲、安慰剂对照、随机化停药和开放性...

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千亿GDP县（市）的GCP机构发展概况

...医疗机构即可进行临床试验机构备案，全国已经有1081家完成备案，千亿县（市）的医疗机构备案情况又有怎样的故事？ **01** **千亿县（市）二甲以上的医院** ![](https://storage.yscro.com/uploads/20211026/b724c22d36487fdb59cf1b87ae927ca0.pn...

文章 发布于3年前 4247 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20181737 | Upadacitinib (ABT-494) 15mg

CTR20181737 | Upadacitinib (ABT-494) 15mg 进行中-招募完成 中重度活动性克罗恩病 ABT-494在完成M14-431和M14-433的克罗恩病受试者的长期研究 ABT-494在完成研究M14-431或M14-433的CD患者的有效性和安全性的多中心随机双盲安慰剂对照的维持治疗...

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西安市红会医院

...构认证准备工作，全体工作人员在常育主任的领导下，在完成本职工作的同时，认真学习GCP相关法律法规，经过反复修订起草制度管理制度 13项、人员职责 8项、设计规范 5项、标准操作规程：项目管理类20项、急救类9项，全力...

机构 发布于5年前 3182 次浏览

厦门弘爱医院

...机构办公室 厦门弘爱医院药物临床试验机构于2021年2月完成备案，同年8月完成医疗器械临床试验机构备案。建院伊始，医院高度重视科研和临床研究工作，打造一支高素质的临床试验管理队伍，并建有完善的临床试验质量保证...

机构 发布于5年前 726 次浏览

医疗机构如何从零开始筹建临床试验机构

...新的临床试验机构备案进展。 目前全国**新增****完成备案**的药物临床试验机构**221家**（既往取得资格认定的机构及备案的疾病预防控制中心不包含在内） 备案的工作包括有：组织架构、硬件设施设备建设，PI遴...

文章 发布于3年前 3442 次浏览 0 次评论

郑州市第九人民医院

...月通过药物备案现场检查正式成为临床试验机构，目前已完成药物/器械临床试验机构备案，药物临床试验专业8个，医疗器械临床试验6个。自我院临床试验机构成立以来，不足一年内已成功承接了5项药物临床试验。在临床试验...

机构 发布于4年前 379 次浏览