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连州市人民医院

...机构于2024年4月29日在国家药物和医疗器械临床试验机构备案系统平台成功备案（药临床机构备字2024000088）（械临机构备202400069），并于2024年7月通过国家局首次检查，现开始承接项目。 现有器械类备案专业 4 个，包括消化内科...

机构 发布于10月前 106 次浏览

重庆医科大学附属巴南医院

...建立了独立的药物临床试验机构，于2022年先后通过机构备案和传染病专业备案、肿瘤专业备案；2023年通过Ⅰ期临床试验研究中心-生物等效性专业和呼吸内科专业备案。机构组织架构清晰，各级人员资质符合国家相关要求，均经...

机构 发布于2年前 757 次浏览

西安市胸科医院

...批件后，按照科技部规定的资料进行遗传资源行政审批或备案申请，申办方取得遗传办批件后，向机构递交如下材料进行登记备案：1）遗传资源申请书；2）遗传办批件；3）遗传办批件信息登记表；（3）变更申请临床试验过程...

机构 发布于6年前 1554 次浏览

首都医科大学附属北京儿童医院

...或CRC的简历、GCP证书及委托函，在机构质控员处进行登记备案。4. 登录查阅机构及伦理项目承接相关公告。5. CRA登录北京儿童医院临床试验信息管理平台(网址：http://gcp.bch.com.cn)，按照“GCP系统填写说明及注意事项”提交项目资...

机构 发布于10年前 3505 次浏览

西安大兴医院

...GCP快速成长并初具规模，先后进行医疗器械临床试验机构备案与药物临床试验机构备案。备案号分别为“械临床机构备201900081”和 “药临床机构备字2020000575”。目前药物备案专业：神经内科、消化内科、内分泌科、胃肠外科、...

机构 发布于5年前 3412 次浏览

温州市人民医院

...2019年10月获得国家药物临床试验机构资格，2020年1月完成备案（药临机构备：2020000016）。现全面承接II-IV期、IIT、RWS、预BE等药物及器械临床试验。机构下设机构办公室，配备独立的临床试验伦理委员会，检验科通过ISO15189认证，...

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惠州市第一人民医院

...拔尖人才3人；市名医10人。惠州市一院共有7个专业科室备案国家药物临床试验专业（GCP)，分别是肿瘤内科、内分泌科、肾内科、心血管内科、神经内科、消化内科、血液内科，可开展注册类药物、医疗器械临床试验。院领导高...

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新机构承接项目存在困难的可能原因

...已有1262家药物临床试验机构。2022年已有117家新机构完成备案，预计年底有130至140家新机构完成备案，与2020年（144）及2021年（130）基本持平。预估每年至少150家以上机构开始筹建临床试验机构备案。近期各大医院已获得绩效考...

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山西省运城市中心医院

...通过原国家食品药品监督管理总局资格认证。截止目前共备案药物临床试验专业31个：心血管内科、内分泌科、呼吸与危重症医学科、消化内科、神经内科、血液内科、肾内科、风湿免疫科、老年病科、普通外科（胃肠、肝胆、...

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温州市中心医院

...临床试验资格认定，2020年通过国家局药物临床试验机构备案（备案号：药临床机构备字2020000240），2022年2月新增4个药物临床试验专业组，并通过备案检查。于2018年通过医疗器械临床试验机构备案，备案了11个专业组（备案号：...

机构 发布于5年前 2085 次浏览