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郴州市第一人民医院

...《文件盒标签》）。8. 机构同意立项后，请及时进行我院伦理审查申请，人类遗传资源申报及临床试验合同/协议洽谈。附件下载如下链接: https://pan.baidu.com/s/1FtpMqN0R4Jqgg5WofIx7bQ?pwd=gtji 提取码: gtji临床试验伦理初始审查送审指引及...

机构 发布于10年前 3642 次浏览

广东医科大学顺德妇女儿童医院（佛山市顺德区妇幼保健院）

...诊断试剂管理员、档案管理员；同时成立独立的临床试验伦理委员会，共同负责全院临床试验的组织、协调、实施、监督工作。参照GCP等法律法规，制定了规范的、有专业特色的管理制度、标准操作规程（SOP）和质量控制体系；...

机构 发布于4年前 794 次浏览

枣庄市妇幼保健院

...所有申办者/CRO提供书面资料均加盖申办者/CRO相应红章。伦理审批：项目立项后机构将申请材料转临床试验伦理委员会，伦理事项请联系李雨老师，电话：0632-3080116。人类遗传资源审批备案：取得本院临床试验伦理委员会批件后...

机构 发布于3年前 167 次浏览

四川锦欣西囡妇女儿童医院

...案室。 我院项目立项流程简洁、专职对接，立项迅速，伦理审核快，力求保证临床试验项目快速立项、快速审批、快速启动，承诺在申办方递交完整材料15-25天内启动项目，保证临床试验项目高效、高质量完成。

机构 发布于1年前 98 次浏览

珠海市妇幼保健院（珠海市妇女儿童医院）

...办公室→与相关专业科室洽谈项目合作事宜→立项审批→伦理审查→签署临床试验合作协议→临床试验物资交接→召开启动会与人员培训→项目实施→项目结题与资料归档。

机构 发布于6年前 736 次浏览

河北北方学院附属第一医院

...床试验机构，2019年8月5日成立药物临床试验机构办公室和伦理委员会，2020年6月2日通过NMPA药物临床试验机构备案管理信息平台完成备案，备案号“药临床机构备字2020000375”，备案专业包括：内分泌、肿瘤内科、肾病学、神经内...

机构 发布于4年前 1581 次浏览

台州市第一人民医院

...行立项递交。       立项时限：1-3个工作日。       伦理审查：可以与机构同步递交资料，会议审查频次1次/月， 必要时可以增加会审频率。       伦理批件时间：1-5个工作日。       合同审核及签署：可以与立项同步，...

机构 发布于5年前 1601 次浏览

厦门大学附属妇女儿童医院（厦门市妇幼保健院、厦门市计划生育服务中心）

...初露。 然未暇自喜，戊戌誓师，研讨培训、比肩而至；伦理、方案、质控、文档，举事演练，文山会海，纷至沓来。待国士临检，定资质，师出有名，欣欣然，手足无措。 己亥年初，设专委，立妇、幼专科，志于黄发。妇儿羸...

机构 发布于6年前 1522 次浏览

新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...器械临床试验应当遵守《世界医学大会赫尔辛基宣言》的伦理准则和国家涉及人的生物医学研究伦理的相关规范。参与医疗器械临床试验的各方应当按照试验中各自的职责承担相应的伦理责任。 第四条  实施医疗器械临床试...

文章 发布于3年前 11370 次浏览 0 次评论

惠州市中心人民医院

...组、药品管理员、资料管理员、经费管理员以及临床试验伦理委员会，全权受理与管理在我院进行的药物临床试验、器械及诊断试剂临床试验，保证临床试验过程规范、结果科学可靠、有效保护受试者的权益。经过四年的发展，...

机构 发布于6年前 14447 次浏览