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药物临床试验：CTR20240690 | Zipalertinib片

...纯化疗的有效性和安全性的随机、对照、开放性、全球多中心III期试验 在携带表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入（ex20ins）突变、既往未经治疗的、局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者中评估Zipalertinib联合...

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药物临床试验：CTR20251343 | 非奈利酮片

...（规格：10 mg）在健康成年参与者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验 评估受试制剂非奈利酮片（规格：10 mg）与参比制剂（可申达®）（规格：10 mg）在健康成年参与者空...

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药物临床试验：CTR20250790 | 外用红色诺卡氏菌细胞壁骨架

...壁骨架治疗放射性皮损伤的安全性、耐受性与有效性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照I/II期临床试验 外用红色诺卡氏菌细胞壁骨架治疗放射性皮损伤的安全性、耐受性与有效性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照I/II期临床...

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药物临床试验：CTR20240690 | Zipalertinib片

...纯化疗的有效性和安全性的随机、对照、开放性、全球多中心III期试验 在携带表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入（ex20ins）突变、既往未经治疗的、局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者中评估Zipalertinib联合...

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临床试验机构备案用户手册十问十答（第二期）

...么具体要求？**** **A5** 机构办公室、机构档案室、GCP中心药房，均为独立空间，能满足功能需求即可。驭临君在做备案服务的过程中会提供场地要求及需要配置的设施清单，会现场协助勘察，提供场地设施的规划的建议。 ...

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盘锦辽油宝石花医院

...及社区卫生服务于一体的大型综合医疗机构，是国际急救中心网络医院、中国健康扶贫工程定点医院、辽宁省产前诊断分中心。医院占地面积23.98万m2，建筑面积22.91万m2，现有员工2637人，医院开放床位1740张，设置职能科室18个、...

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药物临床试验：CTR20210479 | 盐酸多柔比星脂质体注射液

...波氏肉瘤 盐酸多柔比星脂质体注射液在乳腺癌患者的多中心、随机、开放、单剂量、两周期、双交叉的人体生物等效性试验。 盐酸多柔比星脂质体注射液在乳腺癌患者的多中心、随机、开放、单剂量、两周期、双交叉的人体...

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药物临床试验：CTR20210280 | 孟鲁司特钠咀嚼片

...发的支气管收缩。 孟鲁司特钠咀嚼片在健康受试者中单中心、开放、均衡、 随机、单剂量、双周期、双交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验 孟鲁司特钠咀嚼片在健康受试者中单中心、开放、均衡、 随机、单剂量、双周期...

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药物临床试验：CTR20210662 | 注射用双氯芬酸钠

...中单次静脉推注的耐受性、安全性及药代动力学特征的单中心、双盲、随机、安慰剂平行对照Ia期临床研究 一项评估不同剂量注射用双氯芬酸钠在健康成年受试者中单次静脉推注的耐受性、安全性及药代动力学特征的单中心、...

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药物临床试验：CTR20220092 | 萨特利珠单抗注射液

...动力学和药效学的III 期、随机、双盲、 安慰剂对照、多中心研究 一项在全身型重症肌无力患者中评价萨特利珠单抗的有效性、安全性、药代动力学和药效学的 III 期、随机、双盲、 安慰剂对照、多中心研究 WN42636

CDE 发布于2年前 0 次浏览