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浙江中医药大学附属第二医院（浙江省新华医院）

...构办公室严格遵守我国《药物临床试验质量管理规范》《医疗器械临床试验质量管理规范》以及医院临床试验机构管理的制度，认真落实各项操作规范，监督审查试验各项资料与记录，严格把控临床试验质量，形成规范化、常态...

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泸州市人民医院

...市人民医院 四川 泸州 江阳区 江阳区酒谷大道二段316号 医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 目前我院设置了药物（器械）临床试验机构、伦理审查委员会。机构下设机构办公室、临床试验专业组、医技辅助科室。医院...

机构 发布于2年前 70 次浏览

千亿GDP县（市）的GCP机构发展概况

...开展临床试验机构备案辅导业务，协助医院进行“药物/医疗器械临床试验机构”备案建设，并利用驭时临床试验信息平台的优势，为研究者对接临床试验项目，增加研究经验，提高临床机构运营效率。 联系人： 李鸿彬 18819...

文章 发布于4年前 5176 次浏览 0 次评论

海阳市人民医院

...涉及人体医学研究的临床试验，包括药物注册临床试验、医疗器械注册临床试验，研究者或申办方发起的上市后临床研究，涉及人体的医学调查、分析、运用人体生物行为（包括生理、心理、遗传和医学等）有关的研究。主要业...

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绵阳市第三人民医院

...化内科、内分泌科、肾病学 绵阳市第三人民医院药物及医疗器械临床试验机构现已备案 9个药物临床试验专业，14位PI（备案号：药临床机构备字2020000098）；备案38个医疗器械临床试验专业，65位PI（械临机构备201800113）。机构以...

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自贡市第四人民医院（自贡市急救中心）

...备案。2021年7月已接受备案后的监督检查。同时我院通过医疗器械临床试验机构进行备案，截正目前，医院现有22个医疗器械临床试验专业完成备案。 我院正在使用的“WeTrial-临床试验机构管理系统”，在立项阶段能较好的帮助G...

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福建省龙岩市第一医院

...骨科专业、泌尿外科专业、耳鼻咽喉科专业等14个专业的医疗器械临床试验机构备案，备案号：械临机构备202200100。机构设有机构主任/副主任，机构办公室主任/副主任，机构办秘书，药物管理员、质控员、档案管理员。机构设...

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广东省人民医院赣州医院（赣州市立医院）

...江西省药监局监督检查后，顺利完成10个药品专业及12个医疗器械专业的临床试验机构网上备案。我院药品和医疗器械临床试验机构备案申报工作列为章贡区2020年大健康产业中心（青峰药谷）建设工作之一，临床试验机构的成功...

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河北大学附属医院

... 四、临床试验立项资料递交清单1、药物临床试验清单2、医疗器械临床试验清单

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济南市章丘区人民医院

...业、内分泌专业），正在准备药物备案，可以承接注册类医疗器械临床试验、上市后再评价药物试验(包括四期)/真实世界研究/IIT项目等。目前准备启动注册类器械项目1项，等待过伦理2项，提交立项材料的3项，包括四期在内的...

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