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京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

...理规定》开展以患者为受试者的药物临床试验专业应当与医疗机构执业许可的诊疗科目相一致。机构应根据试验项目特点、方案要求及风险分析合理安排承接项目的专业和试验现场。   针对调整I期临床试验研究室专业配备...
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兰州石化总医院(甘肃中医药大学第四附属医院)

...三级甲等综合医院,加强学科建设,注重人才培养,着力医疗质量安全管控。在确保专业设置齐全、设备设施精良的基础上,形成以心内科、职业病科、眼科、呼吸与危重症医学科、普外科、骨科、重症医学科、麻醉手术科、消...
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上海交通大学医学院附属新华医院(上海市新华红十字医院)

...多中心项目。各专业具备充足的病源和床位数、现代化的医疗仪器和抢救设备等满足临床试验的需要。药物临床试验机构由院长直接领导,下设机构办公室,机构办公室负责对各专业进行统一管理、监督和指导,以保证临床试验...
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玉林市中西医结合骨科医院

...仪、上下肢功能恢复器、牵引手术床等各类大中型高精尖医疗设备,具有较高的现代医学诊疗技术。 二、机构概况药玉林市中西医结合骨科医院药物临床试验机构于2023年12月在国家药品监督管理局药物临床试验机构备案系统...
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内蒙古包钢医院

...寓10号楼一楼南门 Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验/上市后再评价、医疗器械临床试验 机构概况我机构于2011年 9月通过药物临床试验机构资格认定,认定专业九个,分别是内分泌,呼吸,心血管,消化,肿瘤,烧伤,神经内科,泌尿外科,皮肤与性病...
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新形势新要求!卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法(征求意见稿)》

...,依据《中华人民共和国民法典》《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《中华人民共和国科学技术进步法》等,制定本办法。 第二条  本办法适用于在中华人民共和国境内的医疗卫生机构、高等学校、科研院所等...
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广州医科大学附属肿瘤医院

...物临床试验、Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、 医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、特医食品试验项目 机构介绍我院于2013年获得药物临床试验机构资质认证,2018年5月完成器械机构资格备案(械临机构备201800331...
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眉山心脑血管病医院

...、永久保存,研究者可及时查阅受试者的检查结果,便于医疗判断及溯源性检查。全院门诊、住院病历以及相关检查报告单等原始资料,均可实现溯源管理,极大方便了上级主管部门、申办方对相关临床试验项目数据的质控、稽...
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成都大学附属医院

...供学科支撑。中心近五年累计承接药物临床试验100+项、医疗器械试验5项,包含2项国际多中心项目,研究覆盖内分泌、呼吸、泌尿、肿瘤等核心领域。多个项目全国入组排名第二,展现卓越的患者招募能力。依托重点学科资源,...
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南华大学附属第一医院

...医院门诊11楼C区 Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 机构概况基本情况:本机构拥有完善的组织管理体系,独立的伦理委员会。设有药物临床试验机构领导小组,下设机构办公室及...
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