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药物临床试验：CTR20190578 | 利培酮片

...期治疗有效的患者，在维持期治疗中，本品可继续发挥其临床疗效。 (2) 可用于治疗双相情感障碍的躁狂发作，其表现为情绪高涨、夸大或易激惹、自我评价过高、睡眠要求减少、语速加快、思维奔逸、注意力分散或判断力低下...

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药物临床试验：CTR20213393 | LP-108片

...者中评价LP-108口服给药的安全性、耐受性、药代动力学和临床疗效的I期、多中心、开放性、剂量递增研究 LP-108P

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药物临床试验：CTR20233166 | 注射用BEBT-908

...性弥漫性大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）安全性和有效性的Ib期临床研究 评价BEBT-908 联合利妥昔单抗（R）或联合利妥昔单抗-吉西他滨-奥沙利铂（R-GemOx）或联合利妥昔单抗-异环磷酰胺-卡铂-依托泊苷（R-ICE）治疗复发/难治性弥漫性大...

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药物临床试验：CTR20130335 | 芬克罗酮片（云南施普瑞生物工程有限公司生产）

...全性、有效性的单中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅱa期临床试验 BTE-H-00113-PⅡ；版本号：1.1

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药物临床试验：CTR20202699 | HEC89736PTSA·0.5H2O

...、药代动力学特性和初步疗效的单臂、开放、多中心I期临床试验 HEC89736-P-01

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药物临床试验：CTR20211760 | HEC116094HCl·3H2O

...件下评价HEC116094HCl·3H2O与磷酸奥司他韦胶囊相互作用I期临床试验 单中心、随机、双盲、单次和多次给药、剂量递增、安慰剂对照，评价HEC116094HCl·3H2O片在中国健康受试者中单次、多次给药的安全性、耐受性、药代动力学特性、...

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药物临床试验：CTR20171382 | 头孢呋辛酯片

...体引起的早期莱姆病等。 头孢呋辛酯片人体生物等效性临床试验 一项评估健康成年受试者空腹和餐后口服头孢呋辛酯片体内生物等效性的随机、开放、单剂量、双周期、交叉研究 P-NCPC-2017-03；1.1

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药物临床试验：CTR20240871 | 口服六价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）

...肠炎 口服六价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）Ⅰ期临床试验 评价口服六价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）在健康成人、儿童中的开放性观察及在健康婴儿中安全性、耐受性和免疫原性的随机、双盲、安慰剂对照Ⅰ期...

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药物临床试验：CTR20250157 | 口服六价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）(低剂量)

...肠炎 口服六价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）Ⅱ期临床试验 评价口服六价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）在健康婴儿中免疫原性和安全性的随机、双盲、阳性对照Ⅱ期临床试验 PRO-RV-2001

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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...210927/c46192b6e6f325ea1aac4e4f6281bc9c.png) 为指导体外诊断试剂临床试验工作，根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号），国家药监局组织制定了《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》（见附件...

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