为您找到约 933 条结果,搜索耗时:0.0063秒

药物临床试验:CTR20220104 | 克拉霉素分散片

...条件下随机、开放、单剂量、两制剂、三序列、三周期、部分重复交叉生物等效性试验 克拉霉素分散片(0.25g)在中国健康受试者中空腹给药条件下随机、开放、单剂量、两制剂、三序列、三周期、部分重复交叉生物等效性试...
CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20220103 | 克拉霉素分散片

...条件下随机、开放、单剂量、两制剂、三序列、三周期、部分重复交叉生物等效性试验 克拉霉素分散片(0.25g)在中国健康受试者中餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两制剂、三序列、三周期、部分重复交叉生物等效性试...
CDE 发布于3年前 0 次浏览

《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》正式发布

...分为药物临床试验组织管理机构、伦理委员会、专业三个部分,包括30个检查环节、133个检查项目。其中关键项目18项(标示为“★”),一般项目115项,包含对备案条件、机构运行管理、项目实施等方面的检查内容。   四...
文章 发布于4年前 5811 次浏览 0 次评论

药物临床试验:CTR20180949 | 卡马西平片

CTR20180949 | 卡马西平片 已完成 癫痫、三叉神经痛、躁狂-抑郁症、中枢性部分性尿崩症等 卡马西平片人体生物等效性试验 卡马西平片人体生物等效性试验 HZ-BE-KMXP-18-03
CDE 发布于5年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20213239 | 布立西坦片

CTR20213239 | 布立西坦片 进行中-招募中 部分发作型癫痫,辅助治疗伴随或不伴随继发全身性发作 布立西坦片的生物等效性试验 布立西坦片的生物等效性试验 LPZY-BRV-01
CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20210315 | 拉考沙胺片

CTR20210315 | 拉考沙胺片 已完成 适用于16岁及以上癫痫患者部分性发作的联合治疗。 评价拉考沙胺片的生物等效性试验 拉考沙胺片(100 mg)人体生物等效性研究 LWY19096B-CSP
CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20252771 | 普瑞巴林胶囊

CTR20252771 | 普瑞巴林胶囊 已完成 带状疱疹后神经痛、纤维肌痛和成人部分性癫痫发作的添加治疗。 普瑞巴林胶囊在空腹条件下的人体生物等效性试验 普瑞巴林胶囊在空腹条件下的人体生物等效性试验 HZ-BE-PRBL-25-33
CDE 发布于2周前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20191270 | 缬沙坦片

CTR20191270 | 缬沙坦片 已完成 轻、中度原发性高血压 缬沙坦片人体生物等效性研究 单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、三周期、三序列部分重复交叉设计,空腹/餐后给药人体生物等效性研究 DX-1701016/1.0版
CDE 发布于5年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20222424 | 布立西坦片

CTR20222424 | 布立西坦片 已完成 适用为作为辅助治疗在16岁和以上有癫痫患者中部分发作性癫痫的治疗。 布立西坦片人体生物等效性研究 布立西坦片人体生物等效性研究 YCRF-BLXT-BE-101
CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20251942 | 苯巴那酯片

CTR20251942 | 苯巴那酯片 已完成 成人癫痫患者的部分性发作。 苯巴那酯片在空腹条件下的人体生物等效性试验 苯巴那酯片在空腹条件下的人体生物等效性试验 HZ-BE-BBNZ-25-21
CDE 发布于2周前 0 次浏览

发布
问题