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长治市人民医院

...GCP在规定时间内上报相关部门。  7.组织专业组人员的培训及工作经验交流。  机构严格按照临床试验的相关法规及我院制度/SOP对我院临床试验进行管治。目前主要承担Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验。在未来，我们以期发展成...

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北京博爱医院（中国康复研究中心）

...发挥了积极作用。2014年成为第一批国家住院医师规范化培训基地，也是北京市住院医师规培康复医学专业培训基地和唯一的考核基地2014年，被评为“国家临床重点专科康复医学科”建设项目单位。2018年，中国残疾人康复人才教...

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河北北方学院附属第一医院

...高级卒中中心；国家级爱婴医院；国家级住院医师规范化培训基地；国家医师资格实践技能考试基地；国家药物临床试验机构；国家呼吸与危重症（PCCM）科规范化建设三级医院达标单位；ISO15189医学实验室认可单位；全国神经外...

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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...员会所有委员应当接受伦理知识、本规范和相关法律法规培训，熟悉医疗器械临床试验的伦理准则和相关法律法规规定，遵守伦理委员会的工作程序。 第十一条  医疗器械临床试验开始前，申办者应当通过主要研究者向伦理...

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皖南医学院第二附属医院

...相关科室、31 个护理单元、1 个临床学院、1 个临床技能培训中心、1 个转化医学中心。现有职工 1300 余人，其中高级职称 182人，博、硕士 252 人。拥有安徽省江淮名医 2 人，安徽省医师杰出成就奖 1 人，安徽省卫生健康骨干人才...

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新余市人民医院

...CRA委托函（盖CRO公司公章）、CRA简历、身份证复印件、GCP培训证书是否是否 18申办者委托SMO公司的委托函（盖申办者公章）是否是否 19CRC委托函、简历、身份证复印件、GCP培训证书是否是否 20试验用药物的合格检验报告单（试验...

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GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...； （五）药物警戒计划的制定和执行情况； （六）培训与考核； （七）国家药品不良反应监测系统用户信息和产品信息变更及时性。 ### 第二节  内部审核 第十条【质量内审】  持有人应当定期或者在药物警戒体...

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镇江市精神卫生中心（镇江市第五人民医院）

...及留学生的精神病学教学工作，是国家级住院医师规范化培训基地协同医院承担全市精神专科医师的规范化培训任务，是江苏省精神专科护士实习基地。目前，我院为江苏大学医学院硕士学位培养点，搬迁后正在积极申报江苏大...

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首都医科大学附属北京安定医院芜湖医院（芜湖市第四人民医院、芜湖市精神病院）

...队人员分工明确、多科室协作、全过程质控、注重GCP持续培训），立项效率、伦理会审通过率高。目前承接的项目从机构立项到获得伦理批件时间均短于1个月，助力第三方完成里程碑事件。在发展过程中，机构践行国家区域医...

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绵竹市人民医院

...组GCP相关研究人员均参加了GCP等器械临床试验相关法规等培训。目前进行IIT项目7项。 立项：确立合作意向，递交电子版立项资料形式审查，审核无误后递交纸质资料立项审查，立项审查进行伦理审查，伦理审查完成签订合同，...

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