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河南省儿童医院郑州儿童医院

...管理费5000元（不含税）；资料保管免费保管5年；不收取CRC管理费。 立项后详见CTMS系统

机构 发布于7年前 1841 次浏览

临床试验机构备案用户手册十问十答（第二期）

...制度，主导培训。 **Q9** ****专业科室是否必须有CRA/CRC办公场所？**** **A9** 不是必须，但是有CRA/CRC办公场所能够体现对临床试验的重视，方便项目开展，也能吸引申办方/CRO项目投放。 **Q10** ****制度SOP培训是否需要...

文章 发布于3年前 4803 次浏览 0 次评论

德阳市人民医院

...床研究中心有医师2人、药师6人、护士9人、统计师1人及CRC 8人，博士1人、硕士7人，发表SCI论文10余篇。近五年，我院承接药物、医疗器械、疫苗等临床试验项目250余项，通过仿制药质量和疗效一致性评价的品种4个，获批上市化...

机构 发布于6年前 3150 次浏览

南昌市第一医院（南昌大学第三附属医院）

...、机构药房、机构质控室、机构档案室、会议室、CRA&CRC办公区等办公室场所，配有机构办公室主任、机构办秘书、药物管理员和质控员各一名专职人员，形成了一支经验丰富的从事药物临床试验研究的专业队伍，是一支拥有...

机构 发布于10年前 1787 次浏览

南阳市第二人民医院

...、药品管理员、质控员、机构办相关人员、申办方、CRA、CRC、应项目要求可能参与的医技科室人员。5）会议内容：第一部分GCP再培训，第二部分项目流程，第三部分质控要求与要点6.药物管理流程中心药房统一管理，由机构药品...

机构 发布于5年前 3745 次浏览

重庆市急救医疗中心（重庆市第四人民医院、重庆大学附属中心医院）

...扫描件。合同审核与签署1.PI签字确认的临床试验合同和CRC协议(草案或初稿，纸质版)、Sub-I签字确认检查检验费用预算确认单交机构办审核，主协议、CRC协议、《预算确认单》的电子版同时分享给机构办，进入合同沟通、审核；2...

机构 发布于7年前 1567 次浏览

广元市中心医院

...，运营流程体系成熟，场地设备设施完善，并配备有院内CRC，保证项目顺利且高质量的开展。 机构有呼吸内科、风湿免疫科、肿瘤科、内分泌科等4个药物备案专业，呼吸内科、检验科、神经外科、心血管内科等17个医疗器械备...

机构 发布于5年前 1318 次浏览

江西省妇幼保健院

...公室、机构档案室，GCP药房（2~8度冷库），质控室、CRA/CRC办公室、会议室等。药物临床试验机构施行“机构办、伦理委员会、研究团队三方各司其职、协调合作”的管理模式，完善的管理制度和高效的工作流程充分保障药物临...

机构 发布于7年前 1557 次浏览

河北医科大学第一医院

...械管理员、资料管理员、项目质控员、临床方法学人员、CRC及CRA等，均经过GCP和临床试验技术培训。除参加院外培训，机构办公室每年组织全院研究人员进行院内培训，培训的内容全面，包括法规、指南、指导原则、试验技术、...

机构 发布于10年前 6456 次浏览

苏州大学附属第三医院（常州市第一人民医院）

...、结题资料审核、费用审核、过程中更新文档审核、CRA/CRC备案审核、安全性事件报告审核、监查预约来访、受试者检查免费开单、受试者管理等全流程电子化管理。 见《工作指引》

机构 发布于10年前 3916 次浏览