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从零开始筹建到完成临床试验机构备案需要多长时间

...产品临床试验的主要研究者应参加过3个以上医疗器械或药物临床试验),**一般6个月可完成备案****,****但2021年10月1日后新增备案的医疗器械临床试验机构需在60个工作日内迎接省局首次监督检查。** **2.完成药物临床试验机...
文章 发布于3年前 5507 次浏览 0 次评论

潍坊市中医院

...区潍坊市中医院内科楼西区二楼/办公楼9楼 Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验 上市后再评价 中药保护临床试验 医疗器械临床试验 体外诊断试剂临床试验 2018年7月,潍坊市中医院通过国家药品监督管理局的现场资格认定,成为国家...
机构 发布于7年前 2238 次浏览

河北医科大学第一医院

...岗路89号 生物等效性试验/人体生物利用度、Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验药物上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验,特医食品,疫苗临床试验等,共计800余项。 一、临床试验机构基本情...
机构 发布于10年前 6475 次浏览

衡阳市中心医院

...位。        衡阳市中心医院药物临床试验机构成立于2021年2月。现任机构主任为尹军院长,首批备案的有肿瘤、内分泌、心血管、消化、神经共5个专业。机构拥有完善的组织体系,建立了独立、规范...
机构 发布于4年前 298 次浏览

新乡医学院第三附属医院

...旗区华兰大道东段599号住培公寓一楼 截至2023年5月已开展药物的Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验、医疗器械临床试验50余项,还承接了多项国际多中心项目。 2019年10月新乡医学院第三附属医院认证通过获得《国家药物临床试验机构资格认...
机构 发布于5年前 2038 次浏览

上海市宝山区罗店医院

...性医院,是复旦大学附属肿瘤医院宝山分中心。医院注重药物临床试验机构的发展,于2019年3月提交了机构资格认定申请,9月进行现场检查,并于10月正式通过机构资格认定,认定的专业组包括妇科专业、普通外科专业和泌尿外...
机构 发布于5年前 680 次浏览

宜春市人民医院

...区锦绣大道1061号临床医学研究中心 宜春市人民医院国家药物/医疗器械临床试验机构于2017年取得资质,目前已开展各种药物、医疗器械和体外诊断试剂临床试验100余项。机构各项工作管理规范,项目入组效率较高(约10%的项目...
机构 发布于8年前 1512 次浏览

滨州医学院附属医院

...附属医院南行政办公楼517、505 生物等效性试验、Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、特殊医疗用途配方食品临床试验 医院简介和机构概况滨州医学院附属医院开诊于1977年10月;1995年5月被确认为...
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沈阳何氏眼科医院

... 辽宁省沈阳市黄河北大街128号沈阳何氏眼科医院 Ⅱ/Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 机构概况沈阳何氏眼科医院于2010年7月15日正式获得国家食品药品监督管理...
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黄石市中心医院

...点专科28个,是国家住院医生规范化培训基地、国家临床药物试验机构、国家临床药师培训基地、湖北省博士后创新实践基地、湖北省肾脏疾病发生与干预省重点实验室、院士专家工作站、湖北省全科医生培训基地、湖北省心血...
机构 发布于10年前 2062 次浏览

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