为您找到约 200 条结果，搜索耗时：0.0099秒

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...度的要求，规范药品上市许可持有人药物警戒主体责任，国家药品监督管理局起草了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。请于2020年12月18日前，将有关意见或建议通过电子邮件形式反馈至ypjgs@nmpa...

文章 发布于4年前 10105 次浏览 0 次评论

济南市章丘区人民医院

...救治中心及远程会诊中心。胸痛中心、心脏康复中心通过国家标准版认定，卒中中心通过山东省高级卒中中心认证，肿瘤化疗科通过山东省癌症规范化治疗示范病房认证，心血管介入诊疗被评为济南市特色精品专科。医院拥有3.0...

机构 发布于4年前 607 次浏览

新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...e.yscro.com/uploads/20220418/6bd74ba53b9ab5817986f29a8efab673.png) ## **国家药监局 国家卫生健康委关于发布** ## **《医疗器械临床试验质量管理规范》的公告** ## **（2022年第28号）** 为深化医疗器械审评审批制度改革，加强医疗器械临...

文章 发布于3年前 11621 次浏览 0 次评论

濮阳市人民医院

...13）组长单位伦理委员会批件（14）临床试验许可文件（国家药品监督管理局（NMPA）临床研究批件（有效：药物临床试验申请自获准之日起，三年内至少已完成首例受试者签署知情同意书）或受理通知书、缴费证明及自受理缴费...

机构 发布于2年前 214 次浏览

三门峡市中心医院

...验机构及伦理委员会。药物临床试验机构于2019年10月通过国家药品监督管理局资格认定，认定专业：普通外科、小儿呼吸、肿瘤、神经内科、肾病学、内分泌、肝炎，证书编号：1099。2020年11月28日，在“国家药物临床试验机构备...

机构 发布于5年前 2682 次浏览

GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...药品上市许可持有人和药品注册申请人的药物警戒活动，国家药监局组织制定了《药物警戒质量管理规范》，现予以公布，并就实施《药物警戒质量管理规范》有关事宜公告如下： 　　一、《药物警戒质量管理规范》自2021年1...

文章 发布于4年前 13650 次浏览 0 次评论

秦皇岛市第一医院

...期药物临床试验、医疗器械临床试验 秦皇岛市第一医院国家药物临床试验机构一、医院介绍 秦皇岛市第一医院始建于1948年，坐落在具有夏都之称的美丽的海滨城市秦皇岛市中心，是一所集医疗、教学、科研、预防、保健和康复...

机构 发布于8年前 3897 次浏览

赣南医学院第一附属医院

...和《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》，依法通过国家科技部中国人类遗传资源管理办公室审批或进行备案，方可向机构办公室申请办理人类遗传资源管理承诺书的手续，承诺书由机构办公室主任签字、加盖医院公章。6. ...

机构 发布于6年前 4534 次浏览

连云港市第二人民医院

...07月，我院药物临床试验机构（以下简称“机构”）获得国家药品监督管理局药物临床试验机构资格认定证书（证书编号859）；2020年11月，按照新版GCP要求进行备案（药临床机构备字2020000884），批准认定的专业共有13个，分别为...

机构 发布于21小时前 0 次浏览

沧州市中心医院

...齐全的综合性三级甲等医院，是河北省区域性医疗中心，国家级爱婴医院，河北省红十字医院，河北省造血干细胞移植定点医院，并附设有沧州市脑病医院、大化分院和南院区三所分院。拥有1个省级重点学科、4个省级重点发展...

机构 发布于10年前 4442 次浏览