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请问已资格认定的专业，是否也和新增备案机构要求一样，要有3三个药物临床试验经历，才能备案？

请问各位老师，机构之前经过资格认定了11个专业，现在对着11个专业进行备案，是否和新增备案机构要求一样，这11个PI也要有3三个药物临床试验经历，才能备案。 （个别PI没有药物临床试验经历）

问题 发布于4年前 0 人回答

各位老师，请问临床试验机构备案管理信息系统最新网址是什么?

原来的网址打不开了，咨询电话也打不通

问题 发布于4年前 0 人回答

安阳市肿瘤医院（河南科技大学附属安阳市肿瘤医院）

...阳市肿瘤医院通过国家药监局现场资格认定，获得《药物临床试验机构资格认定证书》。2020年10月21 日在药物临床试验机构备案系统备案，备案编号：药临床机构备字2020000700，备案专业：肿瘤学、Ⅰ期临床试验研究室。截至目...

机构 发布于5天前 0 次浏览

医疗器械临床试验递交机构立项申请时试验方案需要PI签字吗?

谢谢老师！

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中山市博爱医院（中山市妇幼保健院）

...东 中山 东区街道 广东省中山市博爱医院门诊楼1楼药物临床试验机构办公室 我院药物临床试验机构于2017年通过国家药品监督管理局的资格认定，设机构办公室，备案专业覆盖我院重点、特色专科。机构组织架构完整、职责明...

机构 发布于8年前 1098 次浏览

重庆医科大学附属巴南医院

...湾街道渝南大道659号（巴南区人民医院）门诊部一楼药物临床试验机构办公室 重庆市巴南区人民医院为公立非营利性的三级甲等综合医院。始建于1940年，1997年成功创建为二级甲等综合医院，2017年通过了二甲医院复审，2020年5...

机构 发布于2年前 764 次浏览

六安市人民医院

...皖西西路21号 六安市人民医院3号楼（老儿科楼）7楼药物临床试验机构办公室 六安市人民医院自2015年初开始筹备申请国家药物临床试验机构。先后到多家运作成熟的国家药物临床试验机构进行参观学习，吸取优秀的运作经验，...

机构 发布于5年前 1628 次浏览

唐山中心医院

...唐山市路北区长宁道601-1号唐山中心医院 唐山中心医院临床试验机构成立于2022年，拥有Ⅰ期病房，设置35张床位。2022年7月完成药物临床试验机构及医疗器械临床试验机构的备案，已备案药物临床试验专业包括心血管内科、内分...

机构 发布于3年前 951 次浏览

医疗机构申报I期药物临床试验需要具备条件以及流程是什么？在哪里可以查到？

医疗机构想开展I期药物临床试验，需要具备什么条件？

问题 发布于3年前 0 人回答

目前临床试验机构资格认定到期前多久要进行网上备案？

还有，备案后还要进行现场认证吗？如果要一般是多久？备案时间只要在到期前就行吗？

问题 发布于4年前 0 人回答