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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...相关的检测结果的能力。 本指导原则适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂在中国境内进行的、用于中国境内注册申请的临床试验。 本指导原则旨在明确临床试验的基本原则和临床试验中需要考虑的关键因素，并对临床...

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无锡市第二人民医院

...经内科、消化内科、普外科、心血管内科，以及30个医疗器械临床试验专业，另具有特殊医学用途配方食品临床试验的资格。我院严格遵照GCP和相应法规要求，已经承接开展临床试验项目400余项，其中国际多中心项目 30多项，通...

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广州医科大学附属中医医院（广州市中医医院）

...医内分泌、中医肾病7个专业组；以及11个科室进行了医疗器械临床试验资格备案（备案号：械临机构备201900162），包括：消化科、骨伤科、心血管科、肾病科、内分泌科、神经内科、肿瘤科、呼吸内科、针灸科、急诊科、检验科...

机构 发布于10年前 1549 次浏览

河北燕达医院

...宾酒店5层GCP机构501室 机构办公室 项目类型：药物、医疗器械、体外诊断试剂等 1.一项采用适应性设计评估 HSK16149 胶囊在中国糖尿病周围神经痛患者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲双模拟、安慰剂和普瑞巴林胶囊对照...

机构 发布于4年前 1395 次浏览

海口市人民医院

...11栋A座1119室 I -Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、 体外诊断试剂临床试验 GCP机构概况及优势特色介绍：海口市人民医院2009年经国家药品食品监督管理总局（CFDA）审核、批准，成为国家药物临床试验机构（...

机构 发布于10年前 2118 次浏览

台州市肿瘤医院(温岭市第二人民医院)

... 备案1年以来共开展注册类药物临床试验2项；注册类医疗器械临床试验2项；IIT研究7项。 药物临床试验机构：2023年通过国家药品监督管理局备案（药临床机构备字2023000066），备案专业为肿瘤专业。医疗器械临床试验机构：2023年...

机构 发布于2年前 102 次浏览

海南省人民医院

...19号海南省人民医院12号楼2楼 I-Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、非注册类临床试验、真实世界研究 一、发展历程及专业情况 1998年确定为国家药品临床研究基地,至今有21个科室具备GCP资格（一期...

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川北医学院附属医院

...、接待室等。机构具备完善的管理流程，承担药物/医疗器械临床试验的立项审查、运行、经费、资料管理，质量保证等工作。立项申请等试验用表格已在医院官网公开。各临床专业科室医疗技术精湛，设备一流，病源及病种充...

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玉林市第一人民医院

...血管内科专业、内分泌专业、肿瘤科、麻醉科。 医疗器械临床试验专业组科室：神经内科专业、心血管内科专业、麻醉科、重症医学科（ICU）、医学检验科。 2023年新增：呼吸内科、感染性疾病科、耳鼻喉科、肾内科、心胸...

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天津医科大学总医院

...为广大患者带来新的治疗希望。 我院于2018年1月完成医疗器械临床试验机构专业备案（备案号：械临机构备201800045），备案专业范围为机构内全部诊疗专业。2019年12月于完成药物临床试验机构专业备案（备案号：药临床机构备字...

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