为您找到约 2,884 条结果，搜索耗时：0.0080秒

药物临床试验：CTR20242141 | 地拉罗司颗粒

...性地中海贫血（NTDT）综合征、肝脏铁浓度（LIC）至少为5 mg铁/g肝脏干重（mg Fe/g dw）且血清铁蛋白高于300 μg/L的10岁及以上慢性铁过载患者。 地拉罗司颗粒生物等效性试验 健康受试者空腹和餐后单次口服地拉罗司颗粒的随机、...

CDE 发布于6月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20202595 | 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊

...后状态下，单次口服受试制剂艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊40mg与参比制剂艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊40mg的生物等效性试验 446-19

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20221497 | 磷酸特地唑胺片

...球菌和星座链球菌)和粪肠球菌等。 磷酸特地唑胺片（200mg）在健康受试者中的生物等效性研究 磷酸特地唑胺片（200mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉生物等...

CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20221618 | 瑞戈非尼片

...人体生物等效性研究 估受试制剂瑞戈非尼片（规格：40 mg）与参比制剂瑞戈非尼片（拜万戈®，规格：40mg）在健康受试者空腹和餐后状态下的单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列交叉的生物等效性研究 DX-220...

CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20243400 | 替格瑞洛片

...合用药进行了研究。结果发现，阿司匹林维持剂量大于100mg会降低替格瑞洛减少复合终点事件的临床疗效，因此，阿司匹林的维持剂量不能超过每日100mg。 替格瑞洛片人体生物等效性预试验 中国健康受试者空腹及餐后状态下单...

CDE 发布于6月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20211390 | 吸入用布地奈德混悬液

...业有限责任公司研发的吸入用布地奈德混悬液（2 mL: 0.5 mg）与Astrazeneca Pty Ltd持证的吸入用布地奈德混悬液（商品名：普米克令舒，2 mL: 0.5 mg）在健康受试者中的随机、开放、四序列、四周期交叉、有无炭阻断、空腹状态下的生...

CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20211108 | 马来酸阿法替尼片

...苏康倍得药业股份有限公司研制的马来酸阿法替尼片（40 mg）与Boehringer Ingelheim International GmbH持证的马来酸阿法替尼片（商品名：GIOTRIF，40 mg）在健康受试者中的单次给药、随机、开放、两周期、双交叉、空腹状态下的生物等效...

CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20220488 | 吸入用布地奈德混悬液

...药业有限责任公司研发的吸入用布地奈德混悬液（2 mL: 1 mg）与Astrazeneca Pty Ltd持证的吸入用布地奈德混悬液（商品名：普米克令舒，2 mL: 1 mg）在健康受试者中的随机、开放、两序列、四周期、完全重复交叉、空腹状态下的生物等...

CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20231245 | 枸橼酸托法替布缓释片

...学研究 评估受试制剂枸橼酸托法替布缓释片（规格：11 mg）与参比制剂（Xeljanz® XR）（规格：11 mg）在健康成年受试者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究 2023-TFTB-BE-001

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20222620 | 恩曲他滨丙酚替诺福韦片（II）

...诺福韦片生物等效性试验 恩曲他滨丙酚替诺福韦片（200mg/25mg）在健康受试者空腹及餐后状态下单中心、随机、开放、两制剂、两序列、四周期、完全重复交叉设计的生物等效性试验 TQA3573-BE-01

CDE 发布于1年前 0 次浏览