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药物临床试验:CTR20221150 | 达格列净二甲双胍缓释片

CTR20221150 | 达格列净二甲双胍缓释片 已完成 本品适用于作为饮食和运动的辅助手段,以改善2型糖尿病成人患者的血糖控制。达格列净适用于降低有已确定心血管疾病(CVD)或多种心血管(CV)风险因素的2型糖尿病成人患者因心力衰竭...
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药物临床试验:CTR20222478 | 阿奇霉素干混悬剂

CTR20222478 | 阿奇霉素干混悬剂 已完成 本品适用于敏感细菌所引起的下列感染:支气管炎、肺炎等下呼吸道感染;皮肤和软组织感染;急性中耳炎;鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染(青霉素是治疗化脓性链球菌咽炎的常...
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南京中医药大学江阴附属医院(江阴市中医院)

...专家团队、骨科引进上海长征医院倪斌专家团队。医院于202201月07日在药物临床试验机构备案管理信息平台完成备案(药临床机构备字2022000001)。2022年1月19日-20日通过江苏省药品监督管理局的备案后首次监督检查。已备案的...
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药物临床试验:CTR20222786 | 阿莫西林克拉维酸钾片

CTR20222786 | 阿莫西林克拉维酸钾片 已完成 本品用于治疗如下条件中指明的由产β-内酰胺酶的敏感菌株引起的严重感染或呼吸道感:1.下呼吸道感染:由β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。2.中耳炎:由β-内酰胺酶产生...
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新机构承接项目存在困难的可能原因

截止2022年10月10日,全国已有1262家药物临床试验机构。2022年已有117家新机构完成备案,预计年底有130至140家新机构完成备案,与2020年(144)及2021年(130)基本持平。预估每年至少150家以上机构开始筹建临床试验机构备案。近期...
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好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

![](https://storage.yscro.com/uploads/20220818/6fad184eb8c77a66664f38766087431d.png) ![](https://storage.yscro.com/uploads/20220818/2a1ace5d01df6ed203904ec525235ab1.png) 早在2004年,国家药监局就发布了《医疗器械临床试验规定》,随着近些年国内开展的医疗器...
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南方医科大学第八附属医院(佛山市顺德区第一人民医院)

...续三年取得A等级,全省排名第28名。根据2023年公布的《2022年广东省DRG住院医疗服务综合评价分析报告》,医院学科建设综合指数为5.58,在全省三级综合医院中排名第24位。医院于2017年5月获取国家药物临床试验机构资格,2018年...
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申办方扎堆的B村成立临床研究服务平台一周年,“临研全球化,携手齐出海”系列课程上线!

![](https://storage.yscro.com/uploads/20220426/2f14bf60b7249cd859399a11ad9870bf.jpg) 2022年,苏州生物医药产业园十五岁了。在园内,大家更喜欢称这里为 “B村”,这一亲切称呼由产业园英文名BioBAY演变而来。而“B村”的服务团队则将落...
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惠州市中心人民医院

...作典范”荣誉称号,并授牌“临床研究战略合作中心”,2022年9月25日获得丹麦王国驻华大使馆授予的“杰出研究机构”荣誉称号,并成为其长期“临床研究战略合作中心”。惠州市中心人民医院具有充足的门诊量、住院病人及...
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CRO行业发展聊什么?2021年首届CRO分会沙龙在桂林圆满召开

...办的第二届行业发展沙龙由于疫情需要延期举办,暂定于2022年举行,第二届沙龙另外择期举办;除沙龙及培训计划,10月中旬拟和监事单位北京经纬传奇医药科技有限公司在北京共同举办“第三届中国临床试验质量大会暨临床CRO...
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