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临床试验机构备案用户手册十问十答（第二期）

截止2021年12月16日，备案制以来，全国共新增275家医疗机构完成药物临床试验机构备案，其中2019年、2020年及2021完成备案的机构数量分别为17、140和118。预计每年大概会增加120至150家新的机构。 新的机构在备案的过程中会碰见...

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医疗机构如何从零开始筹建临床试验机构

...为大家分享最新的临床试验机构备案进展。 目前全国**新增****完成备案**的药物临床试验机构**221家**（既往取得资格认定的机构及备案的疾病预防控制中心不包含在内） 备案的工作包括有：组织架构、硬件设施设...

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新机构承接项目存在困难的可能原因

截止2022年10月10日，全国已有1262家药物临床试验机构。2022年已有117家新机构完成备案，预计年底有130至140家新机构完成备案，与2020年（144）及2021年（130）基本持平。预估每年至少150家以上机构开始筹建临床试验机构备案。近期...

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南昌市第一医院（南昌大学第三附属医院）

...类新药临床试验的资格。2018年2月，我院成为江西首家、全国第20家通过国家医疗器械临床试验资格备案机构（备案号：械临机构备201800020），共有内分泌、神经内科、心血管内科、呼吸内科、血液内科、肿瘤科、眼科、消化内...

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南阳市第二人民医院

...应的奖惩措施。（3）跟进项目进度：每月对比本中心及全国项目进度，对进度迟缓的项目，约谈PI，更换sub-I。（4）推广宣传，协助入组:官方微信发布招募广告，设有“患者服务”窗口可查询项目；院内设有招募信息展示区；...

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玉林市中西医结合骨科医院

...、医院概况玉林市中西医结合骨科医院创建于1953年，是全国首家三级甲等中西医结合骨科专科医院，是一所集医疗、教学、科研、预防保健、康复、生产于一体的市级公立医院。医院占地87亩，建筑面积13.72万平方米，开放病床1...

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河北医科大学第一医院

...级中医重点专科２个，省级医学重点学科５个。2022年在全国三级公立医院绩效考核进入A+序列。我院于2013年5月首次通过国家药物临床试验机构资格认定。目前，我院临床试验机构在国家药品监督管理局药物临床试验备案系统中...

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潍坊市人民医院

...援基地，山东第二医科大学第一临床医学院。在 2022 年度全国三级公立医院绩效考核中，医院位列第 95 位，位于 A+序列。 2023 年获准肺移植资质登记，成为潍坊地区唯一拥有肺脏移植、肾脏移植、造血干细胞移植资质的医疗机...

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中医新备案GCP机构的发展机遇

...合医院临床试验机构提出更高要求。截止2022年3月16日，全国共137家中医院/中西医结合医院完成药物临床试验机构备案，其中新增备案机构（非资格认定）数量为41。各省市中医/中西医结合医院备案情况如下： ![](https://storage.y...

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驭临君为什么可以做好临床试验机构备案服务

...om/uploads/20221020/7e796f3c83b1e24f5d5255dacd8fe9fe.png) 1️⃣ 承蒙全国多家机构老师的支持，驭临君目前建立**3个“临床试验机构运营管理交流”群**，集合多位机构老师的智慧，共同解决临床试验问题，分享临床试验经验。 ![](https://...

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