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沧州市中心医院

...知提交。临床试验委托书(须主研签字确认)、PI简历可使用申办者/CRO模板,研究团队信息简表、临床试验委托书、研究者利益冲突声明等材料见网盘链接(或与机构办公室联系获得)。4、立项材料请于伦理会议前递交。立项...
机构 发布于10年前 4516 次浏览

药物临床试验:CTR20180932 | 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液

...个月以上儿童的诊断性操作和手术过程中的镇静,可单独使用也可与局部麻醉或区域麻醉联用。 (3)16岁以上重症监护患者辅助通气治疗时的镇静。 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液人体生物等效性研究 评估单次静脉注射受试制剂...
CDE 发布于5年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20181116 | 硫酸氢氯吡格雷片

...性急性冠脉综合征患者,可与阿司匹林在溶栓治疗中合并使用。 硫酸氢氯吡格雷片人体生物等效性试验 评估试验制剂硫酸氢氯吡格雷片75mg和参比制剂硫酸氢氯吡格雷片“波立维”75mg空腹和餐后人体生物等效性研究。 RZT-2018-0...
CDE 发布于5年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20221358 | 双氯芬酸钠缓释片

...性疼痛和炎症(如扁桃体炎、耳炎、鼻窦炎等),应同时使用抗感染药物。 双氯芬酸钠缓释片生物等效性试验 双氯芬酸钠缓释片在健康受试者中空腹/餐后单中心、单次口服给药、随机、开放、两制剂、三周期、半重复交叉生...
CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20222579 | 枸橼酸芬太尼口腔黏膜贴片

...羟考酮至少30 mg/日,口服氢吗啡酮至少8 mg/日,或者每天使用等效镇痛剂量的其他阿片药物一周或更长时间。 枸橼酸芬太尼口腔黏膜贴片的人体生物等效性研究(预试验)。 枸橼酸芬太尼口腔黏膜贴片的人体生物等效性研究(...
CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20213372 | 盐酸二甲双胍缓释片

...; 2.盐酸二甲双胍缓释片可以与磺脲类药物或胰岛素联合使用,以控制成人血糖。 盐酸二甲双胍缓释片在健康受试者中的单次给药、随机、开放、两周期、双交叉、餐后状态下的生物等效性预试验研究 河南羚锐制药股份有限...
CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20242045 | 沙格列汀二甲双胍缓释片(II)

...(II) 进行中-尚未招募 本品配合饮食和运动治疗,适合使用沙格列汀和二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者,以改善此类患者的血糖控制。 沙格列汀二甲双胍缓释片(II)生物等效性试验 沙格列汀二甲双胍缓释片(II)在中国...
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药物临床试验:CTR20182485 | 硫酸氢氯吡格雷片

...冠脉综合征患者,与阿司匹林联合,可合并在溶栓治疗中使用。 硫酸氢氯吡格雷片(75mg)生物等效性试验 硫酸氢氯吡格雷片(75mg)在中国健康受试者中空腹及餐后随机开放单剂量四周期重复交叉生物等效性试验 BYYQ-2018-02;V...
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药物临床试验:CTR20202636 | 枸橼酸托法替布缓释片

...与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药(DMARD)联合使用。 枸橼酸托法替布缓释片在健康成年受试者的空腹生物等效性研究 评估受试制剂枸橼酸托法替布缓释片(规格:11 mg)与参比制剂( Xeljanz® XR )(规格:11 mg)在健...
CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20242319 | 硫酸氢氯吡格雷片

...冠脉综合征患者,与阿司匹林联合,可合并在溶栓治疗中使用。 硫酸氢氯吡格雷片人体生物等效性试验 硫酸氢氯吡格雷片空腹和餐后状态下的人体生物等效性试验 BEP-DP10101-202401
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