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新乡医学院第三附属医院

...机构办质控：首例受试者入组并完成至少一次药物/器械使用后随访、入组例数达合同例数一半或项目中期数据分析时、完成最后一例受试者末次随访后，数据锁库之前，机构办质控可以根据项目复杂程度，发生SAE/SUSAR/方案违背...

机构 发布于5年前 2034 次浏览

新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

...法所称涉及人的生命科学和医学研究是指以人为受试者或使用人的生物样本、数据的以下研究活动： （一）采用物理学、化学、生物学等方法对人的生殖、生长、发育、衰老进行研究的活动。 （二）采用物理学、化学、生...

文章 发布于4年前 4435 次浏览 0 次评论

江门市新会区人民医院

...立项评估，一份交由伦理办进行伦理审查，资料装订建议使用两孔快劳夹，文件用多孔活页文件袋（具体见图），方便储存，不易损坏丢失。资料递交清单如下：（1）递交信（2）送审文件目录（注明相关文件的版本号和日期）...

机构 发布于3年前 464 次浏览

北京中医药大学厦门医院（厦门市中医院、厦门华侨医院）

...检查系统。完全避免了中医医疗机构临床试验受试者合并使用中药对评价结果的影响。        基于医院HIS和LIS系统，结合门诊电子病历系统，建立新型的受试者就诊卡管理操作模式，建立了国内领先的，新型的临...

机构 发布于10年前 2193 次浏览

北大医疗鲁中医院

...场检查，从人员资质、团队组建、GCP知识培训、仪器设备使用流程、应急预案落实、试验流程的运行等方面进行检查，并将检查结果上报CFDA，CFDA会同卫计委审核后予以公告。近年来，国务院和CFDA推出了一系列政策和法规，推进...

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深圳市宝安区人民医院

...。项目主体工程已于2023年6月全部封顶，计划2024年底投入使用。建成之后，将成为集功能性、人文化、园林型于一体的国内先进的现代化综合性医院。宝安区人民医院临床试验研究中心（GCP机构）成立于2019年5月。2022年2月完成...

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苏州科技城医院

...职责、标准操作规程（SOP）、设计规范、应急预案和仪器使用规范，建立了基于医院His系统药物临床试验电子化管理平台，对各专业进行统一管理、监督和指导，对所承担的项目从承接、实施、总结、归档等各个阶段进行严密监...

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大庆市第三医院

...室可满足开展药物临床试验所需的条件。有相关仪器设备使用、保养、校正、维修记录。建立了质量控制体系，保证检测、诊断数据及结果准确、可靠。通过相关管理部门的室间质量评价且获得室间质评证书。药物临床试验机构...

机构 发布于10年前 1220 次浏览

成都大学附属医院

...莫司缓释胶囊 器械：穿戴式经颅电刺激训练仪、一次性使用吸附性血液净化器、内窥镜手术器械控制系统（MP1000）、幽门螺旋杆菌抗原检测试剂盒（胶体金法）、磁共振病人监护仪（SpO2血氧采集盒） 我院GCP中心自2018年获批国...

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南阳南石医院

...，设定方案相关的检查检验诊疗项目，并开通相关科室的使用权。权限开通后，相关研究者使用自已的HIS账号在新开嘱界面“临嘱”项下输入“L0C0”并敲击回车键确定，即可查看自己所能开具的临床试验免费检查项目。研究者...

机构 发布于6年前 1623 次浏览