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河南省传染病医院(郑州市第六人民医院)

...公室、专业组,拥有独立的GCP药房、GCP档案室、质控室、培训室,完善的临床试验质量控制体系,配有专职质控员5名。医院自2014年来,遵循《药物临床试验质量管理规范》、《医疗器械临床试验质量管理规范》开展GCP工作,先...
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南阳南石医院

...免费检查通道等,设备设施齐全;同时,机构建立完善的培训体系,确保所有参研人员的科研能力,保证项目质量。机构工作流程高效、服务贴心及时。 1.项目立项1.1项目前期调研接洽申办方/CRO若有意在我院开展临床试验项目...
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湖南中医药高等专科附属第一医院(湖南省直中医医院)

...需盖章-本院 PI需签字5、主要研究者履历(包括3年内的GCP培训合格证书)-主要研究者签字6、主要研究者利益回避及保密声明-主要研究者签字7、政府或其他主管部门批件:国家局药物临床试验批件-复印件加盖申办者公章/政府或...
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首都医科大学附属北京朝阳医院

...试验质量实行全程动态监控,机构加大人员配置,组织GCP培训,完善质控体系,简化办事流程,改善临床试验软硬件条件,在保证临床试验质量的同时做好主动服务工作。机构近5年承担了400余项临床试验,并牵头顺利完成国家...
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新疆佳音医院

...公室等,具有良好的硬件设施,机构和专业人员均经过GCP培训并取得证书。建立了覆盖临床试验全过程的管理制度和SOP,不断完善质量管理体系。 1立项准备1.1申办者/CRO与机构办公室洽谈合作意向,提交试验方案、试验前期研究...
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浙江大学医学院附属儿童医院(浙江省儿童医院)

...房分别管理试验文档和试验药物,并且指派专业且经受过培训人员进行管理。中心档案室配备了带锁文件柜、联网计算机、刻录机等,环境整洁,通风性较好、安装有空调和灭火器,能够满足临床试验的需要。中心试验药房配备...
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枣庄市妇幼保健院

...助产新模式示范基地、美国“无痛分娩中国行”无痛分娩培训基地、全国流产后关爱(PAC)优质服务医院、全国爱婴医院、母婴友好医院、山东省盆底功能障碍性疾病诊治中心,是上海复旦大学附属儿科医院技术合作医院、山东...
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上海市浦东新区公利医院

...科及医学影像科。全院共计一百七十余名研究人员通过GCP培训并获得合格证书,形成了临床医学、临床检验诊断学、医学影像学、病理学、护理学等多学科集约的高水平临床研究团队。机构下设机构办公室、GCP中心药房和GCP档案...
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山东国欣颐养集团枣庄中心医院

...动会,由申办者/CRO对GCP等法规、试验方案及相关SOP进行培训。所有参与该项目的成员均应参加。9、项目实施实施项目管理、PI负责制。PI对研究质量、进度、协调负全责,研究小组遵照GCP规范、试验方案及相关SOP,实施临床试验...
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重庆医科大学附属巴南医院

...织架构清晰,各级人员资质符合国家相关要求,均经过GCP培训并获得证书。组织架构:机构主任苏立机构副主任张志坚机构办公室主任李晶机构办公室副主任陈年平机构秘书彭敏婕机构质控员李沁、朱瑜药物管理员王竞、晏声蕾...
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