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药物临床试验：CTR20200692 | 重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液

...抗联合VEGF单抗联合化疗（XELOX）治疗转移性结直肠癌（mCRC）的II/III 期临床研究 一项HLX10（重组抗PD-1人源化单克隆抗体）联合HLX04（重组抗VEGF人源化单克隆抗体）联合化疗（XELOX），对比安慰剂联合安维汀®联合化疗（XELOX），...

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药物临床试验：CTR20181854 | 羟苯磺酸钙胶囊；Calcium Dobesilate Capsules；可元

...验，开放、随机、单次给药、两周期交叉设计 QB-20180101/ CRC-C1806；V3.0

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药物临床试验：CTR20210184 | 富马酸喹硫平缓释片

...s LP）在中国健康受试者中的生物等效性试验（预试验） CRC-C2112

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河池市人民医院

...构办拥有独立办公室、GCP资料室、GCP药房、资料借阅室（CRC/CRA工作间）等功能区，并配备相应的设备和设施。各临床专业科室均配有独立的受试者接待室、资料室、试验用药品储藏室及CRC/CRA工作区，均配备有专用资料柜、药品...

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衢州市柯城区人民医院

...件目录，每项文件中间用带数字标识的隔页纸分隔。2.CRA/CRC备案（1）项目立项时，CRA需提交加盖申办方/CRO公司公章的派遣函、简历、GCP证书、身份证复印件、学位证、学历证至机构办进行备案。如无不可抗力，申办方或CRO不得...

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晋城大医院

...1.合同拟订1)拟订时间：立项后即可起草审核。主协议与CRC三方协议同步进行。2)模板要求：主协议统一使用机构模板，不接受申办者/CRO模板。CRC三方服务协议，可使用申办方或SMO模板。3)检查费：检查费用联系机构办公室。2.合...

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南京市妇幼保健院

...多平米的档案保管室、生物样本储藏室、专门的质控室、CRC办公室；每个专业都设有受试者接待室、资料室、试验品保管室、CRC办公室。  机构建立有完善的制度管理和质量保证体系，及莫愁路、丁家庄两院区同质化管理...

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中山大学附属第五医院

...版考核，考核资料与启动会资料一同存档。11)    CRA、CRC备案或更换a. CRA其资质文件（授权委托书、身份证复印件、毕业证/学位证、简历、GCP证书等）请于启动会前递交至机构（叶老师）。如因特殊原因需进行CRA更换，需及时...

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药物临床试验：CTR20211760 | HEC116094HCl·3H2O

...H2O与磷酸奥司他韦胶囊相互作用I期临床试验 HEC116094-P-01/CRC-C2104

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惠州市第一人民医院

...d.cn/?a=6667临床试验项目运行流程：https://www.hzfh.gd.cn/?a=6668CRC管理流程：https://www.hzfh.gd.cn/?a=6755人遗办签章流程：https://www.hzfh.gd.cn/?a=6756合同签订流程：https://www.hzfh.gd.cn/?a=6757启动会申请及召开流程：https://www.hzfh.gd.cn/?a=6758临床试...

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