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临沂市妇幼保健院

...射科、超声科、病理科、心电图室、CT室等)及其他功能检查室,并于2019年10月获得国家药品监督管理局资格认定证书。医院高度重视药物临床试验工作,在院领导的大力支持下,严格按照《药物临床试验质量管理规范》的要求...
机构 发布于6年前 1343 次浏览

药物临床试验:CTR20252756 | 牛磺熊去氧胆酸胶囊

... 2.拒绝手术治疗或不适合手术治疗; 3.十二指肠插管胆汁检查证实胆固醇过饱和。 牛磺能去氧胆酸胶囊人体生物等效性试验 牛磺熊去氧胆酸胶囊在健康研究参与者中的单中心、随机、开放、单剂量、三周期、部分重复交叉,...
CDE 发布于1周前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20253031 | 牛磺熊去氧胆酸胶囊

... 2.拒绝手术治疗或不适合手术治疗; 3.十二指肠插管胆汁检查证实胆固醇过饱和。 牛磺熊去氧胆酸胶囊空腹及餐后人体生物等效性试验 牛磺熊去氧胆酸胶囊在健康受试者中的单中心、随机、开放、单剂量、三周期、部分重复...
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药物临床试验:CTR20253066 | 羧基麦芽糖铁注射液

...3)临床上需要快速补充铁时;缺铁诊断必须基于实验室检查。 羧基麦芽糖铁注射液在健康受试者中随机、开放、平行、两制剂、单次给药、空腹状态下的生物等效性试验 羧基麦芽糖铁注射液在健康受试者中随机、开放、平行...
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药物临床试验:CTR20222520 | 羧基麦芽糖铁注射液

... 3.临床上需要快速补充铁; 需要由临床医生基于实验室检查来判断是否需要补充铁。 羧基麦芽糖铁注射液生物等效性研究 评估受试制剂羧基麦芽糖铁注射液与参比制剂羧基麦芽糖铁注射液(Ferinject ®) 作用于缺铁性贫血受试...
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药物临床试验:CTR20221414 | 羧基麦芽糖铁注射液

... 3.临床上需要快速补充铁; 需要由临床医生基于实验室检查来判断是否需要补充铁。 羧基麦芽糖铁注射液生物等效性研究 评估受试制剂羧基麦芽糖铁注射液与参比制剂羧基麦芽糖铁注射液(Ferinject ®) 作用于缺铁性贫血受试...
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药物临床试验:CTR20212724 | 苹果酸法米替尼胶囊

...苹果酸法米替尼对比多西他赛治疗既往含铂类化疗和免疫检查点抑制剂治疗失败的晚期非小细胞肺癌的随机、开放、对照、多中心的 III 期临床研究 SHR-1210-III-332
CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20220287 | 羧基麦芽糖铁注射液

... 3.临床上需要快速补充铁; 需要由临床医生基于实验室检查来判断是否需要补充铁。 羧基麦芽糖铁注射液生物等效性研究 评估受试制剂羧基麦芽糖铁注射液与参比制剂羧基麦芽糖铁注射液(Ferinject ®)作用于缺铁性贫血受试...
CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20223390 | 注射用母牛分枝杆菌

...硬结平均直径≥15mm或局部出现水泡、坏死)且经X线胸片检查排除活动性肺结核者。 2. 本品也可作为联合用药,用于结核病化疗的辅助治疗。 注射用母牛分枝杆菌(微卡)IV期临床研究 注射用母牛分枝杆菌(微卡)在15周岁以...
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药物临床试验:CTR20223390 | 注射用母牛分枝杆菌

...硬结平均直径≥15mm或局部出现水泡、坏死)且经X线胸片检查排除活动性肺结核者。 2. 本品也可作为联合用药,用于结核病化疗的辅助治疗。 注射用母牛分枝杆菌(微卡)IV期临床研究 注射用母牛分枝杆菌(微卡)在15周岁以...
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