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河北省胸科医院

...截至目前，可以承担新药的Ⅱ～Ⅳ期临床试验。各专业组技术力量雄厚、设施设备齐全、病源丰富，能满足各期临床试验要求。医疗器械临床试验机构2018年12月完成了国家医疗器械临床试验机构备案，备案专业有肿瘤科、结核病...

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濮阳市安阳地区医院

...受国务院特殊津贴的专家3人，高级职称人员276人，卫生技术人员1558人。安阳地区医院药物临床试验机构成立于2021年6月25日，2022年6月30日在药物临床试验机构备案管理信息平台成功备案（备案编号：药临床机构备字2022000083），...

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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...适用）； （五）病例报告表文本； （六）基于产品技术要求的产品检验报告； （七）临床前研究相关资料； （八）主要研究者简历、专业特长、能力、接受培训和其他能够证明其资格的文件； （九）试验医疗器械...

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汕头大学医学院第二附属医院

...开放床位数1585张。全院在职职工1800余人，其中卫生专业技术人员约1600人，高级职称人员300余人博士生导师8人，硕士生导师75人。医院设有60个各级临床专科，16个医技辅助科室。拥有国家级胸痛中心、国家级心脏康复中心，骨...

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驭临君临床试验机构备案工作手册十问十答（第一期）

...机构应当自行或者聘请第三方对其临床试验机构及专业的技术水平、设施条件及特点进行评估，评估符合本规定要求后备案。 **对于新备案的机构，如果通过院内自评的方式可能无法发现问题，驭临君建议开展第三方评估。** ...

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滨州医学院附属医院

...同研究中心，2023年，医院成为中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟第三届理事会理事单位。滨州医学院附属医院注重学术交流，多次承办大型学术会议。于2023年5月19-20日成功举办山东省科协主办的泰山科技论坛--黄河三角洲...

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武汉大学中南医院

...00张，在职职工2334名，医学专家荟萃，其中高级职称专业技术人员500余人，博士研究生导师52人，硕士研究生导师195人，21人获国务院政府特殊津贴。是一所集医疗、教学、科研、预防保健和社区医疗服务为一体的大型综合三级...

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北京博爱医院（中国康复研究中心）

...国家级三级甲等综合医院，是国内康复领域的示范窗口和技术资源中心。医院占地面积220余亩，建筑面积24万余平方米，员工1700余人，编制床位1100张。主要收治脑损伤、心脑血管病、脊髓损伤、骨创伤、骨关节病、泌尿系统疾...

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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...48号），国家药监局组织制定了《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》（见附件），现予发布。该技术指导原则自发布之日起实施，原国家食品药品监督管理总局发布的《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》（原国家食品药...

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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...统一组织和协调《药物警戒质量管理规范》的宣贯培训和技术指导工作，在官方网站开辟《药物警戒质量管理规范》专栏，及时解答相关问题和意见。 　　特此公告。 　　附件：药物警戒质量管理规范 国家药监...

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