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南方医科大学第八附属医院(佛山市顺德区第一人民医院)

...理体系,在医院各专业科室、医学伦理等团队的协作下,承接注册类临床试验项目近100项,所有项目均严格执行GCP及遵守国家有关法律法规,按照“药物/医疗器械临床试验数据现场核查标准”运行项目,确保临床试验数据真实...
机构 发布于8年前 1961 次浏览

哈尔滨医科大学附属第三医院(哈尔滨医科大学附属肿瘤医院)

...构经过几年的努力和建设,药物临床试验工作稳步前行。承接的临床试验项目的数量增加,质量提高,受邀参加国际多中心临床研究越来越多,多项研究成果在JCO杂志上发表,影响因子18.38。我们的临床研究工作已在肿瘤专科领...
机构 发布于10年前 6656 次浏览

武汉儿童医院(武汉市妇女儿童医疗保健中心、武汉市妇幼保健院、华中科技大学同济医学院附属武汉儿童医院)

...北省武汉市江岸区香港路100号 机构自通过资格认证后,承接药物和医疗器械注册类临床试验已100余项。 武汉儿童医院药物临床试验机构隶属于医院,是独立的临床试验管理部门。机构主任由医院院长(法人)担任,机构下设机...
机构 发布于2天前 0 次浏览

西峡县人民医院

...2024000079。设有机构办 公室、中心药房、资料档案室等,承接III期、IV期试验及药物上市后再评价等项目。  SSU时长(≤15天):新项目项目立项资料并完成预评估→专业组意向评估→确立合作意向→专业组提出立项申请→机构...
机构 发布于1年前 134 次浏览

深圳市宝安区人民医院

...备案专业组技术力量雄厚、设施设备齐全、病源丰富,可承接医疗器械及体外诊断试剂、药物二三四临床试验项目。        临床试验研究中心(GCP机构)由邓颖院长任机构主任,机构下设机构办公室(人员包括机构办公室主任...
机构 发布于3年前 447 次浏览

广东省第二中医院

...广东 广州 越秀区 广东省广州市恒福路60号 本机构开展和承接多项药物、器械临床试验,体外诊断试验等 广东省第二中医院(以下简称省二中医院)是三甲级非营利性公立医院,医院地址为:广州市越秀区区恒福路60号,占地面...
机构 发布于10年前 1512 次浏览

青岛大学附属青岛市海慈医院(青岛市中医医院)青岛市海慈医院、青岛市康复医学研究所

...药物管理体系完备,能够保证临床试验的规范运行。二、承接临床试验项目类别II期药物临床试验III期药物临床试验IV期药物临床试验医疗器械临床试验体外诊断试剂临床试验三、承接临床试验项目的专业药物临床试验承接专业...
机构 发布于1周前 0 次浏览

京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

...机构应根据试验项目特点、方案要求及风险分析合理安排承接项目的专业和试验现场。   针对调整I期临床试验研究室专业配备药师要求的建议,不予采纳。根据《药物Ⅰ期临床试验管理指导原则(试行)》的要求,I期试验...
文章 发布于4年前 3615 次浏览 0 次评论

郴州市第一人民医院

...关专业组主要研究者初步讨论该临床试验的可行性,确定承接意向。2. 确定临床试验承接后,机构办秘书向申办者/CRO提供CTMS系统《院外用户申请表》(附件1-《院外用户申请表》),临床试验项目立项审查协议(附件2-《临床试...
机构 发布于10年前 3656 次浏览

北京博爱医院(中国康复研究中心)

...,建立了临床试验质量管理体系。 机构办自成立以来,承接了大量临床试验项目 , 包括 药物 、 医疗 器械、 体外诊断试剂 等,对临床试验全过程进行管理,力求保证临床试验各项目按照 GCP 原则和试验方案进行,保证数据的...
机构 发布于10年前 1833 次浏览

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